Effekten af laserfotokoagulation på det bløde vævsheling under socketkonservering
16. april 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten af diodelaserfotokoagulation på det bløde vævsheling under socketkonservering i den æstetiske zone.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere klinisk effekten af laserfotokoagulation sammenlignet med den ikke-resorberbare tætte polytetrafluroethylen (dPTFE) membran på helingen af blødt væv under socket-konservering med bovint knoglexenograft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet var designet som randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg. Patienter, som var under tandudtrækning og fatningskonservering, blev opdelt i to grupper: Gruppe I:980 nm Diodelaser blev brugt til at forsegle fatningen ved fotokoagulering. Gruppe II: en ikke-resorberbar dPTFE blev brugt til at forsegle fatningen og stabiliseret ved sutur til fatningens bløddeles marginer
Alle patienter blev klinisk og radiografisk evalueret ved baseline og den anden, tredje og fjerde uge postoperativt. Derefter tilbagekaldt efter 4 måneder til den afsluttende røntgenundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behovet for ekstraktion af ikke-genoprettelig maxillær fortand til ubehandlelig caries, endodontisk behandlingssvigt eller rodfraktur.
- Type I postekstraktionssokler i henhold til klassificeringen foreslået af Elian et al. med alle knoglevægge intakte.
- Voksne patienter (i alderen 18-50 år).
- En god standard for mundhygiejne, som bestemt ved registrering af et O'Leary Plaque Index på mindre end eller lig med 10 % efter fase I-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom, der kan komplicere knogle- og bløddelsheling af den podede sokkel.
- Tilstedeværelsen af enhver lokal faktor, der kan interferere med ekstraktion som tandankylose.
- Rygning.
- Tilstedeværelsen af knogledehiscens og fenestrationer af den post-ekstraktive alveolus (type II og III sockets).
- Forsøgspersoner, der havde gennemgået strålebehandling.
- Patienter, der havde været udsat for eller som var under bisfosfonatbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 980 nm diode laser fotokoagulation
980 nm diodelaser blev brugt til at koagulere blodet over knogletransplantatpartiklerne og opnå en socket-forsegling efter socket-transplantation
|
tandudtrækning efterfulgt af socket-transplantation med bovint knoglexenograft og til sidst forseglet ved hjælp af 980 nm diodelaserfotokoagulation anvendt i en kontaktfri tilstand med en poer-output på 1 watt i en kontinuerlig bølgetilstand i 3-5 minutter
|
|
Aktiv komparator: Tæt polytetrafluorethylenmembran
dPTFE-membran blev brugt til at forsegle soklen efter podning
|
tandudtrækning efterfulgt af socket-transplantation med bovint knogle xenograft og til sidst forseglet med en ikke-resorberbar dPTFE-membran, der stabiliseres ved at suturere til bløddelsmarginerne af socket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blødt væv (ændringerne i bløddelsfarven gennem den første måned)
Tidsramme: i 2., 3. og 4. uge
|
klinisk undersøgelse og scoring i henhold til Landry healing index.
En score på 1 til 5 blev givet til operationsstedet, hvilket indikerer forbedringen af det bløde vævs natur.
En score på 1 betyder den mindste helbredende og 5 er fremragende helbredelse.
|
i 2., 3. og 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødt vævs tykkelse i millimeter.
Tidsramme: 4 måneder
|
Tykkelsen af det bløde væv i midten af soklen blev målt ved basislinjen og efter 4 måneder på keglestrålen beregnet tomograf ved hjælp af linealværktøjet til at måle tykkelsen i millimeter.
|
4 måneder
|
|
Knoglebredde og højde målt i millimeter
Tidsramme: 4 måneder
|
knogledimensioner blev målt på baseline kegle beam computertomografen og efter 4 måneder også på recall cone beam computer tomografen.
|
4 måneder
|
|
smertescore på den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: En uge
|
Smerter blev målt på den første, fjerde og syvende dag postoperativt.
Den visuelle analoge skala omfatter en skala fra 1 til 100 for at udtrykke smerten på en lineal, som patienten bruger til at påpege smertescoren visuelt med 0, der betyder ingen smerte, og 100 betyder maksimal smerte.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORG 0008839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .