全般性不安障害患者の意思決定支援：ランダム化比較試験のプロトコル (ECA-TAG)

背景: 全般性不安障害 (GAD) の患者は、自分の健康と受ける医療について懸念とニーズを持っています。 患者意思決定支援 (PtDA) は、治療の選択に不確実性がある場合に、利用可能な治療オプションに関する個人的な好みや価値観を取り入れて、患者が健康に関する意思決定を行うのを支援するツールです。 PtDA は共有意思決定 (SDM) を改善し、より良い治療結果をもたらすことができます。 この研究の目的は、プライマリ ケアの GAD 患者に対する Web ベースの PtDA の有効性を評価することです。

方法と分析: 一般的な研究デザインは、次の 2 つの段階で構成されます。i) 証拠に基づく臨床診療ガイドラインに基づいた、GAD 患者向けのウェブベースの PtDA の開発、および ii) 無作為化された PtDA を採用した PtDA の有効性の評価。テネリフェ島（スペイン）のプライマリケアセンターでの対照試験（RCT）デザイン。 この RCT は、GAD-7 アンケートでスコアが 8 以上の 156 人の GAD 患者を対象に実施され、PtDA と通常のケアを比較します (メンタルヘルスに関する一般的な情報を記載したファクトシート)。 患者は、研究者を伴って PtDA を確認します。 介入後調査は、介入直後に実施されます。

主な結果は、意思決定の競合になります (介入の直後と介入の 3 か月後)。

副次的アウトカムには、GAD とその治療に関する知識 (介入直後と介入後 3 か月)、治療の好み (介入直後)、実際の治療の選択 (介入の 3 か月後)、優先と選択の一致 (介入の 3 か月後) が含まれます。意思決定プロセスによる意思決定の質 (介入後 3 か月)、および GAD 症状 (介入後 3 か月)。