Beslutshjälp för patienter med generaliserat ångestsyndrom: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie (ECA-TAG)

Bakgrund: Patienter med generaliserat ångestsyndrom (GAD) har oro och behov av sin hälsa och den hälsovård de får. Patientbeslutshjälpmedel (PtDAs) är verktyg som hjälper patienter att fatta hälsobeslut, när det råder osäkerhet om behandlingsval, inkorporerar deras personliga preferenser och värderingar om de tillgängliga behandlingsalternativen. PtDAs kan förbättra delat beslutsfattande (SDM) och leda till bättre behandlingsresultat. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en webbaserad PtDA för patienter med GAD i primärvården.

Metoder och analys: Den allmänna studiedesignen består av två steg: i) Utveckling av en webbaserad PtDA för patienter med GAD, härledd från en evidensbaserad klinisk praxisriktlinje och, ii) Bedömning av effektiviteten av PtDA i en randomiserad design av kontrollerad studie (RCT), i primärvårdscentra på Teneriffa (Spanien). Denna RCT kommer att genomföras med 156 patienter med GAD med en poäng ≥8 i GAD-7 frågeformuläret, vilket jämför PtDA med vanlig vård (faktablad med allmän information om psykisk hälsa). Patienterna kommer att granska PtDA tillsammans med en forskare. Enkät efter interventionen kommer att administreras omedelbart efter interventionen.

Det primära resultatet blir beslutskonflikt (direkt efter intervention och 3 månader efter intervention).

Sekundära resultat kommer att inkludera kunskap om GAD och dess behandling (direkt efter intervention och 3 månader efter intervention), behandlingspreferens (direkt efter intervention), faktiska behandlingsval (3 månader efter intervention), överensstämmelse mellan föredraget och valt (3 månader efter intervention) beslutskvalitet med beslutsprocessen (3 månader efter intervention), och GAD-symtom (3 månader efter intervention).