マルチオミクス血液検査による大腸がんの予防 (PREEMPT CRC)
2025年12月8日 更新者：Freenome Holdings Inc.
PREEMPT CRC研究は、定期的なスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける平均リスクの参加者から血液サンプルを収集することにより、結腸直腸癌の早期発見のための血液ベースの検査を検証する前向き多施設観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
Freenome は、機械学習と呼ばれる人工知能の一種を使用して、血液中の無細胞バイオマーカーのパターンを特定し、がんを早期に検出します。
この前向き多施設観察研究の目的は、定期的なスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける平均リスクの参加者から血液サンプルを収集することにより、結腸直腸癌を検出するための血液ベースの検査を検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48995
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- Alabama Oncology
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Central Alabama Research
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Clinical Research Associates
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Del Sol Research Management
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Honor Health
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Del Sol Research Management,
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Preferred Research Partners
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91910
- Precision Research Institute
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Health
-
Corona、California、アメリカ、92883
- Carbon Health
-
El Cajon、California、アメリカ、92021
- Miller Bioconnect
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- Gastroenterology and Liver Institute
-
Fresno、California、アメリカ、93710
- Women's Cancer Network
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- San Diego Clinical Trials
-
Los Angeles、California、アメリカ、90230
- Science 37
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Urology Alliance Clinical Research
-
Merced、California、アメリカ、95340
- Mercy Cancer Center
-
Oxnard、California、アメリカ、93030
- Diverse Research Solutions
-
Pomona、California、アメリカ、91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94117
- St. Mary's Medical Center
-
Santa Cruz、California、アメリカ、94520
- Dominican Hospital Dignity Health
-
Stockton、California、アメリカ、95204
- Stockton Hematology Oncology
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Eastern CT Hematology and Oncology Associates
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
- RecioMed Clinical Research
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Hillcrest Medical Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Palmetto Research
-
Homestead、Florida、アメリカ、33030
- Clinical Research of Homestead
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- I.H.S Health, LLC
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Mid Florida Hematology & Oncology Center
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Emerald Coast ObGyn
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Ascension Sacred Heart
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- United Medical Research
-
The Villages、Florida、アメリカ、32162
- Charter Research
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- Morehouse School of Medicine
-
Cordele、Georgia、アメリカ、31015
- Crisp Regional Hospital
-
Dublin、Georgia、アメリカ、31021
- Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- SpeciCare, Inc
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Specicare
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
Deerfield、Illinois、アメリカ、60015
- Walgreens
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61107
- Rockford Gastroenterology
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
- Northwest Oncology & Hematology
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Batesville、Indiana、アメリカ、47006
- Margaret Mary
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46635
- Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
-
-
Kansas
-
Leawood、Kansas、アメリカ、66211
- Aton Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospital, Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Bastrop、Louisiana、アメリカ、71220
- Delta Research Partners
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- New Orleans Research Institute
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- Louisiana Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Ascension St. Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Brockton、Massachusetts、アメリカ、02302
- Commonwealth Clinical Studies
-
Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
- Ascension Providence Rochester Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Covenant HealthCare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Allina Health Cancer Institute
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
-
Winona、Minnesota、アメリカ、55987
- Winona Health System
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- Memorial Hospital at Gulfport
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center
-
Carrollton、Missouri、アメリカ、64633
- Carroll County Memorial Hospital
-
Hannibal、Missouri、アメリカ、63401
- Hannibal Regional Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- University Health Truman Medical Center
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Logan Health Research
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、93710
- Cancer Care Specialists Reno
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
- Inspira Medical Center
-
Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
- St Joseph University
-
Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New York
-
Binghamton、New York、アメリカ、13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10010
- NYU
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- NY Cancer & Blood Specialists
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
- Cumberland Research Associates
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- WakeMed
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
- Trial Management Associates
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Health System
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45414
- Objective Health Network
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
- Hightower Clinical
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
- Hightower Clinical Research
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- St. Charles Health System, Inc
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg、Pennsylvania、アメリカ、17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Doylestown Health
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
- US Digestive Health at Lancaster
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Thomas Jefferson University
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Donald Guthrie Foundation
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group
-
Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19160
- USDH Clinical Research
-
Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
- US Digestive Health at Wyomissing
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Cancer Care Associates of York (QCCA)
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- MUSC
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29506
- McLeod Health
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
-
South Dakota
-
Pierre、South Dakota、アメリカ、57104
- Circle Clinical Research
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- ObjectiveHealth, Inc
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- The Jackson Clinic
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- The Jackson Clinic, PA
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78738
- Elligo Health Research, Inc.
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Oncology Consultants
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- Horizon Clinical Research Group
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Verity Research Inc
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Inova
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
- Centra Lynchburg Hematology Oncology
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Washington Gastroenterology
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties (QCCA)
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- SSM Health-Dean Medical Group
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CRCスクリーニングの資格があり、標準治療のスクリーニング大腸内視鏡検査が予定されている45〜85歳の参加者。
説明
主な採用基準
- 45～85歳
- -標準的なケアのスクリーニング大腸内視鏡検査を受ける意思がある
- -血液サンプルを提供することができ、喜んで提供する
- -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで
主な除外基準
- -既知の遺伝性消化管がん症候群（例えば、遺伝性非ポリポーシスCRC症候群（HNPCC）またはリンチ症候群、または家族性腺腫性ポリポーシス（FAP））
- 個人歴 2.1 CRCまたは結腸直腸腺腫 2.2 慢性潰瘍性大腸炎（CUC）およびクローン病（CD）を含む炎症性腸疾患（IBD） 2.3 登録前9年間の大腸内視鏡検査 2.4 登録前2年間の便DNA検査 2.5 下部症状-大腸内視鏡検査の評価を保証する消化管疾患
- -治験責任医師の意見では、研究への登録を排除すべき病状
- -インフォームドコンセントを提供する日までの60日間に実験的薬物療法が投与された臨床研究研究に参加または現在参加している、または大腸内視鏡検査の時間までに投与される可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がんに対する感度
時間枠：90日
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結腸直腸癌の診断を受けた参加者のうち、陽性検査結果を示した参加者の割合
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90日
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進行性大腸腫瘍に対する特異性
時間枠：90日
|
非進行性前癌病変または陰性所見（非腫瘍性所見または異常所見なし）を有した参加者における陰性検査結果を示した参加者の割合
|
90日
|
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進行性大腸腫瘍の陰性的中率
時間枠：90日
|
陰性テスト結果の参加者における、非進行性前癌病変の診断または陰性所見（非腫瘍性または所見なし）の参加者の割合
|
90日
|
|
進行性大腸腫瘍に対する陽性適中率
時間枠：90日
|
検査結果が陽性だった参加者における、大腸がんまたは進行性前がん病変と診断された参加者の割合
|
90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性前がん病変に対する感度
時間枠：90日
|
進行性前がん病変の診断を受けた参加者における陽性検査結果の割合
|
90日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がんの国勢調査調整感度
時間枠：90日
|
米国国勢調査に基づく性別・年齢調整後の大腸癌検出感度 大腸癌と診断された参加者における陽性検査結果の割合
|
90日
|
|
国勢調査調整済み 進行性結腸直腸新生物特異度
時間枠：90日
|
米国国勢調査の性別・年齢調整済み高度大腸腫瘍特異性 非進行性前癌病変または陰性所見（非腫瘍性または所見なし）を有する参加者における陰性検査結果の割合
|
90日
|
|
高度大腸腫瘍に対する国勢調査調整陰性適中率
時間枠：90日
|
米国国勢調査の性別および年齢調整済み大腸進行性腫瘍陰性的中率 検査結果が陰性であった参加者のうち、非進行性前癌病変または陰性所見（非腫瘍性病変または所見なし）と診断された参加者の割合
|
90日
|
|
国勢調整済み高度大腸腫瘍性病変の陽性適中率
時間枠：90日
|
米国国勢調査の性別・年齢調整済み高度大腸腫瘍陽性予測値 検査結果が陽性であった参加者における大腸がんまたは高度前がん病変の診断を受けた参加者の割合
|
90日
|
|
国勢調査調整済み進行性前がん病変感度
時間枠：90日
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米国国勢調査の性別・年齢調整済み高度前がん病変の感度 高度前がん病変の診断を受けた参加者における陽性テスト結果の割合
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aasma Shaukat, MD, MPH、NYU Langone Health
- 主任研究者：Theodore R Levin, MD、Kaiser Permanente Division of Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kortlever TL, Ferlizza E, Lauriola M, Borrelli F, Porro A, Spaander MCW, Bossuyt PM, Ricciardiello L, Dekker E. Diagnostic Accuracy of an Add-On, Blood-Based Screening Test for Colorectal Cancer in Two Established Screening Programmes. Aliment Pharmacol Ther. 2025 Jun;61(12):1935-1943. doi: 10.1111/apt.70141. Epub 2025 Apr 10.
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, Grady WM, Gupta S, Katona BW, Ladabaum U, Liang PS, Liu JJ, Putcha G, Robertson DJ, Schoen RE, Meng Z, Piscitello A, Sun CK, Xu C, Lin CJ, Lee LC, Baldo L, Levin TR; PREEMPT CRC Investigators. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):56-63. doi: 10.1001/jama.2025.7515.
- Mills K, Figueroa F, Knight R, Ekpo E, Lee LC, Baldo L, Xu C, Wang S, Adelman RM, Pemu P, Levin T, Shaukat A, Liu JJ. Fact or Myth? Black Patients Do Not Want to Participate in Clinical Trials. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Apr 1;16(4):e00826. doi: 10.14309/ctg.0000000000000826.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FRNM-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。