Multiomics 혈액 검사를 통한 대장암 예방 (PREEMPT CRC)
2025년 12월 8일 업데이트: Freenome Holdings Inc.
PREEMPT CRC 연구는 일상적인 선별 대장내시경 검사를 받을 평균 위험 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 대장암의 조기 발견을 위한 혈액 기반 테스트를 검증하기 위한 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Freenome은 암을 조기에 발견하기 위해 혈액에서 무세포 바이오마커의 패턴을 식별하기 위해 기계 학습이라고 하는 일종의 인공 지능을 사용하고 있습니다.
이 전향적 다기관 관찰 연구의 목적은 일상적인 선별 대장내시경 검사를 받을 평균 위험 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 대장암 검출을 위한 혈액 기반 테스트를 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48995
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Alabama Oncology
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Central Alabama Research
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Clinical Research Associates
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Del Sol Research Management
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Honor Health
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Del Sol Research Management,
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Preferred Research Partners
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- Precision Research Institute
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Health
-
Corona, California, 미국, 92883
- Carbon Health
-
El Cajon, California, 미국, 92021
- Miller Bioconnect
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Escondido, California, 미국, 92025
- Gastroenterology and Liver Institute
-
Fresno, California, 미국, 93710
- Women's Cancer Network
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- San Diego Clinical Trials
-
Los Angeles, California, 미국, 90230
- Science 37
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Urology Alliance Clinical Research
-
Merced, California, 미국, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Diverse Research Solutions
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
-
San Francisco, California, 미국, 94117
- St. Mary's Medical Center
-
Santa Cruz, California, 미국, 94520
- Dominican Hospital Dignity Health
-
Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Hematology Oncology
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Eastern CT Hematology and Oncology Associates
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Hospital
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-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
- RecioMed Clinical Research
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Hillcrest Medical Research
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Palmetto Research
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Clinical Research of Homestead
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- I.H.S Health, LLC
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Mid Florida Hematology & Oncology Center
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Emerald Coast ObGyn
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Ascension Sacred Heart
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- United Medical Research
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- Charter Research
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Cordele, Georgia, 미국, 31015
- Crisp Regional Hospital
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- SpeciCare, Inc
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Specicare
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Deerfield, Illinois, 미국, 60015
- Walgreens
-
Orland Park, Illinois, 미국, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Rockford Gastroenterology
-
Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Northwest Oncology & Hematology
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic, Llp
-
-
Indiana
-
Batesville, Indiana, 미국, 47006
- Margaret Mary
-
South Bend, Indiana, 미국, 46635
- Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, 미국, 66211
- Aton Health
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Hospital, Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Wichita
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, 미국, 71220
- Delta Research Partners
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- New Orleans Research Institute
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Ascension St. Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
- Commonwealth Clinical Studies
-
Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Ascension Providence Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Covenant HealthCare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Allina Health Cancer Institute
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
-
Winona, Minnesota, 미국, 55987
- Winona Health System
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- Memorial Hospital at Gulfport
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center
-
Carrollton, Missouri, 미국, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
-
Hannibal, Missouri, 미국, 63401
- Hannibal Regional Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 93710
- Cancer Care Specialists Reno
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
- Inspira Medical Center
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St Joseph University
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New York
-
Binghamton, New York, 미국, 13905
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
New York, New York, 미국, 10010
- NYU
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- NY Cancer & Blood Specialists
-
White Plains, New York, 미국, 10601
- White Plains Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Cumberland Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- WakeMed
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Health System
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Dayton, Ohio, 미국, 45414
- Objective Health Network
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Hightower Clinical
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Hightower Clinical Research
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-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- St. Charles Health System, Inc
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, 미국, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Doylestown Health
-
DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- US Digestive Health at Lancaster
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Thomas Jefferson University
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Donald Guthrie Foundation
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Medical Group
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19160
- USDH Clinical Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- US Digestive Health at Wyomissing
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Cancer Care Associates of York (QCCA)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Health
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
-
South Dakota
-
Pierre, South Dakota, 미국, 57104
- Circle Clinical Research
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- ObjectiveHealth, Inc
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Horizon Clinical Research Group
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Christus Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Verity Research Inc
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Centra Lynchburg Hematology Oncology
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Washington Gastroenterology
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties (QCCA)
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- SSM Health-Dean Medical Group
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin
-
-
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRC 선별 검사를 받을 자격이 있고 표준 치료 선별 대장 내시경 검사를 받을 예정인 45세에서 85세 사이의 참가자.
설명
주요 포함 기준
- 45-85세
- 표준 치료 선별 대장내시경 검사를 받을 의향이 있는 분
- 혈액 샘플을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
주요 제외 기준
- 알려진 유전성 위장암 증후군(예: 유전성 비용종증 CRC 증후군(HNPCC) 또는 린치 증후군 또는 가족성 선종성 용종증(FAP)
- 개인 병력 2.1 CRC 또는 결장직장 선종 2.2 만성 궤양성 대장염(CUC) 및 크론병(CD)을 포함한 염증성 장 질환(IBD) 2.3 등록 전 9년 동안의 대장 내시경 검사 2.4 등록 전 2년 동안 대변 DNA 검사 2.5 더 낮은 증상 대장내시경 평가가 필요한 위장관 질환
- 조사자의 의견에 따라 연구 등록을 배제해야 하는 의학적 상태
- 사전 동의를 제공한 날짜를 포함하여 60일 동안 실험적 약물을 투여했거나 대장내시경 시간까지 투여할 수 있는 임상 연구에 참여했거나 현재 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암에 대한 민감도
기간: 90일
|
대장암 진단을 받은 참가자 중 양성 검사 결과를 보인 참가자의 비율
|
90일
|
|
진행성 대장 신생물에 대한 특이성
기간: 90일
|
비진행성 전암 병변 또는 음성 소견(비신생물성 또는 소견 없음)이 있는 참가자 중 음성 검사 결과를 보인 참가자의 비율
|
90일
|
|
진행성 대장 신생물에 대한 음성 예측값
기간: 90일
|
음성 검사 결과를 보인 참가자들 중 비진행성 전암성 병변 또는 음성 소견(비종양성 또는 소견 없음) 진단을 받은 참가자의 비율
|
90일
|
|
대장암 전암병변에 대한 양성 예측치
기간: 90일
|
양성 검사 결과를 보인 참가자 중 대장암 또는 진행된 전암성 병변 진단을 받은 참가자의 비율
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고위험 전암 병변 민감도
기간: 90일
|
진행성 전암성 병변 진단을 받은 참가자 중 양성 검사 결과를 보인 참가자의 비율
|
90일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암에 대한 인구 조정 민감도
기간: 90일
|
미국 인구조사 성별 및 연령 보정 대장암 민감도 대장암 진단을 받은 참가자 중 양성 검사 결과를 보인 참가자의 비율
|
90일
|
|
인구조사 보정 고위험 대장종양 특이도
기간: 90일
|
미국 인구조사 성별 및 연령 조정된 진행성 대장암 전구종양에 대한 특이도 비진행성 전암성 병변 또는 음성 소견(비종양성 또는 소견 없음)을 보인 참가자들 중에서 음성 검사 결과를 보인 참가자들의 비율
|
90일
|
|
인구조사 보정 고급 대장 신생물 음성 예측값
기간: 90일
|
미국 인구조사 성별 및 연령 보정된 진행성 대장암종의 음성 예측도 음성 검사 결과를 보인 참가자 중 비진행성 전암성 병변 또는 음성 소견(비종양성 또는 소견 없음) 진단을 받은 참가자의 비율
|
90일
|
|
인구조사 보정 고위험 대장종양 양성예측도
기간: 90일
|
미국 인구조사 성별 및 연령 보정 대장암 진행성 신생물 양성 예측값 양성 검사 결과를 보인 참가자 중 대장암 또는 진행성 전암성 병변 진단을 받은 참가자의 비율
|
90일
|
|
인구 조사 조정 고급 전암성 병변 민감도
기간: 90일
|
미국 인구조사 성별 및 연령 보정 고위험 전암 병변 민감도 고위험 전암 병변 진단을 받은 참가자 중 양성 검사 결과를 보인 참가자의 비율
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kortlever TL, Ferlizza E, Lauriola M, Borrelli F, Porro A, Spaander MCW, Bossuyt PM, Ricciardiello L, Dekker E. Diagnostic Accuracy of an Add-On, Blood-Based Screening Test for Colorectal Cancer in Two Established Screening Programmes. Aliment Pharmacol Ther. 2025 Jun;61(12):1935-1943. doi: 10.1111/apt.70141. Epub 2025 Apr 10.
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, Grady WM, Gupta S, Katona BW, Ladabaum U, Liang PS, Liu JJ, Putcha G, Robertson DJ, Schoen RE, Meng Z, Piscitello A, Sun CK, Xu C, Lin CJ, Lee LC, Baldo L, Levin TR; PREEMPT CRC Investigators. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):56-63. doi: 10.1001/jama.2025.7515.
- Mills K, Figueroa F, Knight R, Ekpo E, Lee LC, Baldo L, Xu C, Wang S, Adelman RM, Pemu P, Levin T, Shaukat A, Liu JJ. Fact or Myth? Black Patients Do Not Want to Participate in Clinical Trials. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Apr 1;16(4):e00826. doi: 10.14309/ctg.0000000000000826.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FRNM-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .