Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика колоректального рака с помощью мультиомного анализа крови (PREEMPT CRC)

8 декабря 2025 г. обновлено: Freenome Holdings Inc.
Исследование PREEMPT CRC — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, целью которого является проверка основанного на крови теста для раннего выявления колоректального рака путем сбора образцов крови у участников со средним риском, которым предстоит рутинная скрининговая колоноскопия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Freenome использует тип искусственного интеллекта, называемый машинным обучением, для выявления образцов бесклеточных биомаркеров в крови для раннего выявления рака. Целью этого проспективного многоцентрового обсервационного исследования является проверка основанного на крови теста для выявления колоректального рака путем сбора образцов крови у участников со средним риском, которые будут проходить обычную скрининговую колоноскопию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48995

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Central Alabama Research
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Del Sol Research Management
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Honor Health
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Del Sol Research Management,
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Precision Research Institute
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Health
      • Corona, California, Соединенные Штаты, 92883
        • Carbon Health
      • El Cajon, California, Соединенные Штаты, 92021
        • Miller Bioconnect
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Gastroenterology and Liver Institute
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Women's Cancer Network
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90230
        • Science 37
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Urology Alliance Clinical Research
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • St. Mary's Medical Center
      • Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Dominican Hospital Dignity Health
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • RecioMed Clinical Research
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Palmetto Research
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Emerald Coast ObGyn
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • United Medical Research
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Cordele, Georgia, Соединенные Штаты, 31015
        • Crisp Regional Hospital
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • SpeciCare, Inc
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Specicare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Deerfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60015
        • Walgreens
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 47006
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
        • Rockford Gastroenterology
      • Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, Соединенные Штаты, 47006
        • Margaret Mary
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46635
        • Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Aton Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Cancer Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Соединенные Штаты, 71220
        • Delta Research Partners
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Ascension St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
      • Winona, Minnesota, Соединенные Штаты, 55987
        • Winona Health System
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Carrollton, Missouri, Соединенные Штаты, 64633
        • Carroll County Memorial Hospital
      • Hannibal, Missouri, Соединенные Штаты, 63401
        • Hannibal Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • North Kansas City Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 93710
        • Cancer Care Specialists Reno
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • St Joseph University
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • NYU
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • NY Cancer & Blood Specialists
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Trial Management Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Objective Health Network
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • St. Charles Health System, Inc
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17815
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Health
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
        • US Digestive Health at Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Thomas Jefferson University
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Donald Guthrie Foundation
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19160
        • USDH Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • US Digestive Health at Wyomissing
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Health
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Circle Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • ObjectiveHealth, Inc
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78738
        • Elligo Health Research, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Horizon Clinical Research Group
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Verity Research Inc
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • SSM Health-Dean Medical Group
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 45 до 85 лет, которые имеют право на скрининг CRC и запланированы на стандартную скрининговую колоноскопию.

Описание

Ключевые критерии включения

  1. 45-85 лет
  2. Желание пройти стандартную скрининговую колоноскопию
  3. Возможность и желание предоставить образец крови
  4. Способны и готовы подписать информированное согласие

Ключевые критерии исключения

  1. Известный синдром наследственного рака желудочно-кишечного тракта (например, наследственный неполипозный CRC-синдром (HNPCC) или синдром Линча, или семейный аденоматозный полипоз (FAP)
  2. Личный анамнез 2.1 КРР или колоректальная аденома 2.2 Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включая хронический язвенный колит (ХЯК) и болезнь Крона (БК) 2.3 Колоноскопия за 9 лет до зачисления 2.4 Анализ ДНК в кале за 2 года до зачисления заболевания желудочно-кишечного тракта, требующие колоноскопического исследования
  3. Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.
  4. Участвовал или в настоящее время участвует в клиническом исследовании, в котором экспериментальное лекарство вводилось в течение 60 дней до даты предоставления информированного согласия включительно или может вводиться во время колоноскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к колоректальному раку
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников с положительным результатом теста среди тех, у кого был диагностирован колоректальный рак
90 дней
Специфичность в отношении распространённого колоректального новообразования
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников с отрицательным результатом теста среди тех, у кого были нераспространенные предраковые поражения или отрицательные результаты (неопухолевые или отсутствие находок)
90 дней
Отрицательная прогностическая ценность для распространённой колоректальной неоплазии
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников с диагнозом нераспространенных предраковых поражений или отрицательными результатами (неопухолевых или без выявленных изменений) среди тех, у кого был отрицательный результат теста
90 дней
Положительная прогностическая ценность для распространённой колоректальной неоплазии
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников с диагнозом колоректального рака или запущенных предраковых поражений среди тех, у кого был положительный результат теста
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность для Продвинутого Предракового Поражения
Временное ограничение: 90 дней
Доля участников с положительным результатом теста среди тех, у кого был диагностирован запущенный предраковый процесс
90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность с поправкой на перепись для колоректального рака
Временное ограничение: 90 дней
Чувствительность, скорректированная по полу и возрасту по данным переписи США для колоректального рака Доля участников с положительным результатом теста среди тех, у кого был диагностирован колоректальный рак
90 дней
Скорректированная по переписи специфичность для распространённой колоректальной неоплазии
Временное ограничение: 90 дней
Скорректированная по полу и возрасту специфичность по данным переписи США для распространенного колоректального новообразования Доля участников с отрицательным результатом теста среди тех, у кого были непрогрессировавшие предраковые поражения или отрицательные результаты (неопухолевые или без находок)
90 дней
Скорректированная по переписи отрицательная прогностическая ценность для распространенной колоректальной неоплазии
Временное ограничение: 90 дней
Скорректированная по полу и возрасту по данным переписи США отрицательная прогностическая ценность для распространенного колоректального новообразования. Доля участников с диагнозом непрогрессирующих предраковых поражений или отрицательными результатами (неопухолевых поражений или отсутствия находок) среди тех, у кого был отрицательный результат теста
90 дней
Скорректированная по переписи положительная прогностическая ценность для распространённой колоректальной неоплазии
Временное ограничение: 90 дней
Скорректированная по полу и возрасту по данным переписи населения США положительная прогностическая ценность для распространенных колоректальных новообразований Доля участников с диагнозом колоректального рака или распространенных предраковых поражений среди тех, у кого был положительный результат теста
90 дней
Чувствительность с поправкой на перепись для распространенного предракового поражения
Временное ограничение: 90 дней
Чувствительность по данным переписи населения США с поправкой на пол и возраст для предраковых поражений высокой степени. Доля участников с положительным результатом теста среди тех, у кого был диагностирован предраковый процесс высокой степени
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freenome Holdings Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FRNM-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться