Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика колоректального рака с помощью мультиомного анализа крови (PREEMPT CRC)

26 февраля 2024 г. обновлено: Freenome Holdings Inc.
Исследование PREEMPT CRC — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, целью которого является проверка основанного на крови теста для раннего выявления колоректального рака путем сбора образцов крови у участников со средним риском, которым предстоит рутинная скрининговая колоноскопия.

Обзор исследования

Подробное описание

Freenome использует тип искусственного интеллекта, называемый машинным обучением, для выявления образцов бесклеточных биомаркеров в крови для раннего выявления рака. Целью этого проспективного многоцентрового обсервационного исследования является проверка основанного на крови теста для выявления колоректального рака путем сбора образцов крови у участников со средним риском, которые будут проходить обычную скрининговую колоноскопию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Birmingham VA Medical Center - Alabama
      • Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Birmingham Gastroenterology Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Advanced Gastroenterology PC
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Southeast Valley Gastro (SEVG)
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • Matrix Clinical Research
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92840
        • Paragon Rx Clinical - Garden Grove
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90094
        • Science 37
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92562
        • Inland Empire GI
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Los Angeles Gastroenterology Institute
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • East Bay Center for Digestive Health
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Center
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92703
        • Paragon Rx Clinical - Santa Ana
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Digestive Health Associates
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Clinical Research of California LLC
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06831
        • The Center for Gastrointestinal Medicine of Fairfield and Westchester, P.C
      • Prospect, Connecticut, Соединенные Штаты, 06712
        • Naugatuck Valley GI Consultants
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware Center for Digestive Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33433
        • Hillel Cohen, MD
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • ENCORE
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34744
        • Central Florida Gastro Research
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • IHS Health
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Pharmax Research Clinic
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Ocala GI Research
      • Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Metro Atlanta Gastroenterology, LLC
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • IACT Health
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Evans, Georgia, Соединенные Штаты, 30809
        • Gastroenterology Consultants of Augusta
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Pramukh Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Gastroenterology Consultants of Savannah, PC
      • Waycross, Georgia, Соединенные Штаты, 31501
        • Southeast Georgia Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Digestive Health Services, a Division of GI Partners of Illinios
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health System
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Suburban Gastroenterology
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Digestive Diseases Consultants of Kankakee
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • GI Partners of Illinois - Southwest Gastroenerology
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
        • Kansas Gastroenterology, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates, PSC
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Соединенные Штаты, 71220
        • Delta Research Partners - Bastrop
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Delta Research Parnters - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
        • Greater Boston Gastroenterology
      • South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
        • South Suburban Gastroenterology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Gastroenterology Associates of Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Gastrointestinal Associates
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Gastrointestinal Associates
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • LV Gastroenterology Associates
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89086
        • VA Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Advanced Research Institute
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • VA Sierra Nevada
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07801
        • Gastroenterology Associates in NJ
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • Digestive Healthcare Center
      • North Bergen, New Jersey, Соединенные Штаты, 07047
        • Gastroenterology Medical Associates
      • Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
        • Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Princeton GI Associates
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Teaneck Gastroenterology Associates
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Ocean Family Gastroenterology
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
        • Advanced Gasteroenterology Group
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
        • Center for Digestive Diseases
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Samuel S. Stratton VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11234
        • Sam Moskowitz, MD
      • Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
        • Associated Gastroenterologists of Central NY
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
        • North Shore Gastroenterology Associates
      • Lawrence, New York, Соединенные Штаты, 11559
        • South Island Gastro
      • Manorville, New York, Соединенные Штаты, 11949
        • Mark Coronel, MD
      • New City, New York, Соединенные Штаты, 10956
        • Gastrointestinal Associates of Rockland
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Grossman school of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Cornell
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse Gastroenterological Associates, PC
      • Valley Stream, New York, Соединенные Штаты, 11581
        • GastroCare LI
      • Wantagh, New York, Соединенные Штаты, 11793
        • Long Island Gastrointestinal Specialist
      • West Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10994
        • William S. Silver MD & Eric L. Tatar MD PC.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Cary Gastro Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • Cincinnati GI
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation - Central
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Springboro, Ohio, Соединенные Штаты, 45066
        • DSI Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Summit Medical Group Oregon - BMC
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
        • The Oregon Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialist
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15010
        • Valley Gastroenterology Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19014
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Digestive Diseases Center GAS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Southeast Medical Research II, LLC
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Gastroenterology Associates, PA
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Digestive Disease Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Consultants in GI
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • ARCare Center of Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Gastrointestinal Associates of NorthEast Tenn
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Gastroenterology Associates, PC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Meharry Medical College
      • Union City, Tennessee, Соединенные Штаты, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76018
        • Gastroenterology Practice Associates
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Mohan, Uma Yanamadala
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Ertan Digestive Disease Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Gastroenterology Consults
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Hope Digestive and Liver Disease Clinic of Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77080
        • Panamericana Family Medicine Clinic
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Gastroenterology Consultants
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Gastroenterology Partners of North Houston
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Texas Gastro Consultants
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
        • Intermountain
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists, Ltd.
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Gastroenterology Consultants of SW Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • UW Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma Clinic
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • GastroIntestinal Associates, S.C.
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82601
        • Gastroenterology Associates of Wyoming

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 45 до 85 лет, которые имеют право на скрининг CRC и запланированы на стандартную скрининговую колоноскопию.

Описание

Ключевые критерии включения

  1. 45-85 лет
  2. Желание пройти стандартную скрининговую колоноскопию
  3. Возможность и желание предоставить образец крови
  4. Способны и готовы подписать информированное согласие

Ключевые критерии исключения

  1. Известный синдром наследственного рака желудочно-кишечного тракта (например, наследственный неполипозный CRC-синдром (HNPCC) или синдром Линча, или семейный аденоматозный полипоз (FAP)
  2. Личный анамнез 2.1 КРР или колоректальная аденома 2.2 Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включая хронический язвенный колит (ХЯК) и болезнь Крона (БК) 2.3 Колоноскопия за 9 лет до зачисления 2.4 Анализ ДНК в кале за 2 года до зачисления заболевания желудочно-кишечного тракта, требующие колоноскопического исследования
  3. Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.
  4. Участвовал или в настоящее время участвует в клиническом исследовании, в котором экспериментальное лекарство вводилось в течение 60 дней до даты предоставления информированного согласия включительно или может вводиться во время колоноскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к CRC теста Freenome
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Специфика теста Freenome
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aasma Shaukat, MD MPH, University of Minnesota
  • Главный следователь: Theodore R Levin, MD, The Permanente Medical Group
  • Учебный стул: Lance Baldo, MD, Freenome Holdings Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FRNM-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест свободного имени

Подписаться