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Prevenzione del cancro del colon-retto attraverso l'analisi del sangue Multiomics (PREEMPT CRC)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Freenome Holdings Inc.
Lo studio PREEMPT CRC è uno studio osservazionale multicentrico prospettico per convalidare un test basato sul sangue per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto raccogliendo campioni di sangue da partecipanti a rischio medio che saranno sottoposti a una colonscopia di screening di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Freenome utilizza un tipo di intelligenza artificiale, chiamato machine learning, per identificare modelli di biomarcatori privi di cellule nel sangue per rilevare precocemente il cancro. Lo scopo di questo studio osservazionale multicentrico prospettico è convalidare un test basato sul sangue per il rilevamento del cancro del colon-retto raccogliendo campioni di sangue da partecipanti a rischio medio che saranno sottoposti a una colonscopia di screening di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Pinnacle Research Group LLC
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Birmingham VA Medical Center - Alabama
      • Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Birmingham Gastroenterology Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Advanced Gastroenterology PC
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Southeast Valley Gastro (SEVG)
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
        • Matrix Clinical Research
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Covina, California, Stati Uniti, 91722
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92840
        • Paragon Rx Clinical - Garden Grove
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90094
        • Science 37
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92562
        • Inland Empire GI
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Los Angeles Gastroenterology Institute
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • East Bay Center for Digestive Health
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92114
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Center
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92703
        • Paragon Rx Clinical - Santa Ana
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Digestive Health Associates
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Clinical Research of California LLC
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06831
        • The Center for Gastrointestinal Medicine of Fairfield and Westchester, P.C
      • Prospect, Connecticut, Stati Uniti, 06712
        • Naugatuck Valley GI Consultants
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Delaware Center for Digestive Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33433
        • Hillel Cohen, MD
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • ENCORE
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
        • Central Florida Gastro Research
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • IHS Health
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Pharmax Research Clinic
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Ocala GI Research
      • Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Morehouse
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Metro Atlanta Gastroenterology, LLC
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • IACT Health
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Evans, Georgia, Stati Uniti, 30809
        • Gastroenterology Consultants of Augusta
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Pramukh Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Gastroenterology Consultants of Savannah, PC
      • Waycross, Georgia, Stati Uniti, 31501
        • Southeast Georgia Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Digestive Health Services, a Division of GI Partners of Illinios
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Health System
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Suburban Gastroenterology
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Digestive Diseases Consultants of Kankakee
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • GI Partners of Illinois - Southwest Gastroenerology
      • Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
        • Kansas Gastroenterology, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates, PSC
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stati Uniti, 71220
        • Delta Research Partners - Bastrop
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Delta Research Parnters - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
        • Greater Boston Gastroenterology
      • South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • South Suburban Gastroenterology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Gastroenterology Associates of Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Gastrointestinal Associates
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Gastrointestinal Associates
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Mercy Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • LV Gastroenterology Associates
      • North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89086
        • VA Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Advanced Research Institute
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • VA Sierra Nevada
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Stati Uniti, 07801
        • Gastroenterology Associates in NJ
      • Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • Digestive Healthcare Center
      • North Bergen, New Jersey, Stati Uniti, 07047
        • Gastroenterology Medical Associates
      • Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton GI Associates
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Teaneck Gastroenterology Associates
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Ocean Family Gastroenterology
      • Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
        • Advanced Gasteroenterology Group
      • Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
        • Center for Digestive Diseases
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Samuel S. Stratton VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11234
        • Sam Moskowitz, MD
      • Camillus, New York, Stati Uniti, 13031
        • Associated Gastroenterologists of Central NY
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
        • North Shore Gastroenterology Associates
      • Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
        • South Island Gastro
      • Manorville, New York, Stati Uniti, 11949
        • Mark Coronel, MD
      • New City, New York, Stati Uniti, 10956
        • Gastrointestinal Associates of Rockland
      • New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Grossman school of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Cornell
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Syracuse Gastroenterological Associates, PC
      • Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11581
        • GastroCare LI
      • Wantagh, New York, Stati Uniti, 11793
        • Long Island Gastrointestinal Specialist
      • West Nyack, New York, Stati Uniti, 10994
        • William S. Silver MD & Eric L. Tatar MD PC.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Cary Gastro Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
        • Cincinnati GI
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation - Central
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • DSI Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Summit Medical Group Oregon - BMC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • The Oregon Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialist
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Stati Uniti, 15010
        • Valley Gastroenterology Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19014
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Digestive Diseases Center GAS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Southeast Medical Research II, LLC
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Gastroenterology Associates, PA
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Digestive Disease Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Consultants in GI
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • ARCare Center of Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Gastrointestinal Associates of NorthEast Tenn
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Gastroenterology Associates, PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Meharry Medical College
      • Union City, Tennessee, Stati Uniti, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76018
        • Gastroenterology Practice Associates
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Mohan, Uma Yanamadala
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ertan Digestive Disease Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
        • Gastroenterology Consults
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Hope Digestive and Liver Disease Clinic of Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77080
        • Panamericana Family Medicine Clinic
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Gastroenterology Consultants
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Gastroenterology Partners of North Houston
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Texas Gastro Consultants
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • Intermountain
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists, Ltd.
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Gastroenterology Consultants of SW Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • UW Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma Clinic
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • GastroIntestinal Associates, S.C.
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82601
        • Gastroenterology Associates of Wyoming

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti di età compresa tra 45 e 85 anni idonei per lo screening CRC e programmati per una colonscopia di screening standard di cura.

Descrizione

Criteri chiave di inclusione

  1. 45-85 anni
  2. Disposto a sottoporsi a una colonscopia di screening standard di cura
  3. In grado e disposto a fornire un campione di sangue
  4. In grado e disposto a firmare il consenso informato

Criteri chiave di esclusione

  1. Sindrome da cancro gastrointestinale ereditario noto (ad esempio, sindrome CRC ereditaria non poliposica (HNPCC) o sindrome di Lynch, o poliposi adenomatosa familiare (FAP)
  2. Anamnesi personale 2.1 CRC o adenoma colorettale 2.2 Malattia infiammatoria intestinale (IBD), inclusa la colite ulcerosa cronica (CUC) e la malattia di Crohn (CD) 2.3 Colonscopia nei 9 anni precedenti l'arruolamento 2.4 Test del DNA delle feci nei 2 anni precedenti l'arruolamento 2.5 Sintomi di malattia del tratto gastrointestinale che richiede una valutazione colonscopica
  3. Una condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dovrebbe precludere l'arruolamento nello studio
  4. Ha partecipato o sta attualmente partecipando a uno studio di ricerca clinica in cui un farmaco sperimentale è stato somministrato durante i 60 giorni fino alla data di fornitura del consenso informato inclusa o può essere somministrato durante il periodo della colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità per CRC del test Freenome
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Specificità del test Freenome
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freenome Holdings Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aasma Shaukat, MD MPH, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Theodore R Levin, MD, The Permanente Medical Group
  • Cattedra di studio: Lance Baldo, MD, Freenome Holdings Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRNM-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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