Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kolorektal cancer gennem multiomisk blodprøve (PREEMPT CRC)

8. december 2025 opdateret af: Freenome Holdings Inc.
PREEMPT CRC-studiet er et prospektivt multicenter-observationsstudie for at validere en blodbaseret test til tidlig påvisning af tyktarmskræft ved at indsamle blodprøver fra deltagere med gennemsnitlig risiko, som vil gennemgå en rutinemæssig screening-koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Freenome bruger en type kunstig intelligens, kaldet machine learning, til at identificere mønstre af cellefri biomarkører i blodet for at opdage kræft tidligt. Formålet med denne prospektive multicenter-observationsundersøgelse er at validere en blodbaseret test til påvisning af tyktarmskræft ved at indsamle blodprøver fra deltagere med gennemsnitlig risiko, som vil gennemgå en rutinemæssig screening koloskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48995

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Central Alabama Research
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Del Sol Research Management
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Honor Health
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Del Sol Research Management,
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Precision Research Institute
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Health
      • Corona, California, Forenede Stater, 92883
        • Carbon Health
      • El Cajon, California, Forenede Stater, 92021
        • Miller Bioconnect
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Gastroenterology and Liver Institute
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Women's Cancer Network
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90230
        • Science 37
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Urology Alliance Clinical Research
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • St. Mary's Medical Center
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 94520
        • Dominican Hospital Dignity Health
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • RecioMed Clinical Research
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Palmetto Research
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Emerald Coast OBGYN
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • United Medical Research
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School Of Medicine
      • Cordele, Georgia, Forenede Stater, 31015
        • Crisp Regional Hospital
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • SpeciCare, Inc
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Specicare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Deerfield, Illinois, Forenede Stater, 60015
        • Walgreens
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 47006
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • Rockford Gastroenterology
      • Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic, Llp
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, Forenede Stater, 47006
        • Margaret Mary
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46635
        • Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Aton Health
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Ascension Via Christi Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph Cancer Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Forenede Stater, 71220
        • Delta Research Partners
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Ascension St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
      • Winona, Minnesota, Forenede Stater, 55987
        • Winona Health System
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Carrollton, Missouri, Forenede Stater, 64633
        • Carroll County Memorial Hospital
      • Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
        • Hannibal Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 93710
        • Cancer Care Specialists Reno
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • St Joseph University
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • NYU
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • NY Cancer & Blood Specialists
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Trial Management Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
        • Objective Health Network
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • St. Charles Health System, Inc
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17815
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Health
      • DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • US Digestive Health at Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Thomas Jefferson University
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19160
        • USDH Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • US Digestive Health at Wyomissing
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
        • McLeod Health
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Circle Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • ObjectiveHealth, Inc
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78738
        • Elligo Health Research, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Horizon Clinical Research Group
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Verity Research Inc
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • SSM Health-Dean Medical Group
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i alderen mellem 45 og 85, som er berettiget til CRC-screening og planlagt til en standard-of-care screening koloskopi.

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier

  1. 45-85 år
  2. Villig til at gennemgå en standard-of-care screening koloskopi
  3. Kan og er villig til at tage en blodprøve
  4. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke

Nøgleudelukkelseskriterier

  1. Kendt arvelig gastrointestinal cancer syndrom (for eksempel arvelig non-polypose CRC syndrom (HNPCC) eller Lynch syndrom eller familiær adenomatøs polypose (FAP)
  2. Personlig anamnese 2.1 CRC eller kolorektalt adenom 2.2 Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder kronisk colitis ulcerosa (CUC) og crohns sygdom (CD) 2.3 Koloskopi i de 9 år forud for indskrivning 2.4 Afførings-DNA-test i de 2 år forud for indskrivning 25. mave-tarmkanalen sygdom, der berettiger koloskopisk evaluering
  3. En medicinsk tilstand, som efter Investigators opfattelse bør udelukke optagelse i undersøgelsen
  4. Deltog eller deltager i øjeblikket i et klinisk forskningsstudie, hvor en eksperimentel medicin er blevet administreret i løbet af de 60 dage til og med datoen for afgivelse af informeret samtykke eller kan administreres gennem tidspunktet for koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet for tyktarmskræft
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere med et positivt testresultat blandt dem, der havde en diagnosen af tyktarmskræft
90 dage
Specificitet for avanceret kolorektal neoplasia
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere med et negativt testresultat blandt dem, der havde ikke-avancerede forstadier til kræft eller negative fund (ikke-neoplastiske fund eller ingen fund)
90 dage
Negativ Prædiktiv Værdi for Avanceret Kolorektal Neoplasie
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere med en diagnose af ikke-avancerede forstadier til kræft eller negative fund (ikke-neoplastiske eller ingen fund) blandt dem, der havde et negativt testresultat
90 dage
Positivt Prædiktiv Værdi for Avanceret Kolorektal Neoplasie
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere med en diagnose af tyktarms- og endetarmskræft eller fremskredne forstadier til kræft blandt dem, der havde et positivt testresultat
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed for Avanceret Forstadiekræftslæsion
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere med et positivt testresultat blandt dem, der havde en diagnose af fremskredne forstadier til kræft
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folketællingsjusteret følsomhed for kolorektal cancer
Tidsramme: 90 dage
U.S. census køn- og aldersjusteret følsomhed for tyktarmskræft Andel af deltagere med et positivt testresultat blandt dem, der havde en diagnose af tyktarmskræft
90 dage
Folketællingsjusteret specificitet for avanceret kolorektal neoplasie
Tidsramme: 90 dage
U.S. census køn- og aldersjusteret specificitet for avanceret kolorektal neoplasie Andel af deltagere med et negativt testresultat blandt dem, der havde ikke-avancerede forstadier til kræft eller negative fund (ikke-neoplastiske eller ingen fund)
90 dage
Folketællingsjusteret negativ prædiktiv værdi for avanceret kolorektal neoplasie
Tidsramme: 90 dage
U.S. census køn- og aldersjusteret negativt prædiktivt værdi for avanceret kolorektal neoplasie Andel af deltagere med en diagnose af ikke-avancerede præcancertilstande eller negative fund (ikke-neoplastiske eller ingen fund) blandt dem, der havde et negativt testresultat
90 dage
Folketællingsjusteret positiv prædiktiv værdi for avanceret kolorektal neoplasie
Tidsramme: 90 dage
U.S. census køn- og aldersjusteret positiv prædiktiv værdi for avanceret kolorektal neoplasie Andel af deltagere med en diagnose af tyktarmskræft eller avancerede forstadier til kræft blandt dem, der havde et positivt testresultat
90 dage
Folketællingsjusteret sensitivitet for avancerede forstadier til kræft
Tidsramme: 90 dage
U.S. census køn- og aldersjusteret følsomhed for avancerede forstadier til kræft Andel af deltagere med et positivt testresultat blandt dem, der havde en diagnose af avancerede forstadier til kræft
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freenome Holdings Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRNM-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmssygdomme

Kliniske forsøg med Freenome test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner