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Prévention du cancer colorectal grâce aux tests sanguins multiomiques (PREEMPT CRC)

8 décembre 2025 mis à jour par: Freenome Holdings Inc.
L'étude PREEMPT CRC est une étude observationnelle multicentrique prospective visant à valider un test sanguin pour la détection précoce du cancer colorectal en recueillant des échantillons de sang de participants à risque moyen qui subiront une coloscopie de dépistage de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Freenome utilise un type d'intelligence artificielle, appelé apprentissage automatique, pour identifier les modèles de biomarqueurs acellulaires dans le sang afin de détecter le cancer de manière précoce. Le but de cette étude observationnelle multicentrique prospective est de valider un test sanguin pour la détection du cancer colorectal en prélevant des échantillons de sang de participants à risque moyen qui subiront une coloscopie de dépistage de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48995

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Central Alabama Research
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Del Sol Research Management
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Honor Health
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Del Sol Research Management,
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
        • Precision Research Institute
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Health
      • Corona, California, États-Unis, 92883
        • Carbon Health
      • El Cajon, California, États-Unis, 92021
        • Miller Bioconnect
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Gastroenterology and Liver Institute
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Women's Cancer Network
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90230
        • Science 37
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Urology Alliance Clinical Research
      • Merced, California, États-Unis, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • St. Mary's Medical Center
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 94520
        • Dominican Hospital Dignity Health
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
        • RecioMed Clinical Research
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Palmetto Research
      • Homestead, Florida, États-Unis, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32405
        • Emerald Coast ObGyn
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • United Medical Research
      • The Villages, Florida, États-Unis, 32162
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Cordele, Georgia, États-Unis, 31015
        • Crisp Regional Hospital
      • Dublin, Georgia, États-Unis, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • SpeciCare, Inc
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Specicare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Deerfield, Illinois, États-Unis, 60015
        • Walgreens
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 47006
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
        • Rockford Gastroenterology
      • Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, États-Unis, 47006
        • Margaret Mary
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46635
        • Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
        • Aton Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Cancer Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, États-Unis, 71220
        • Delta Research Partners
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Ascension St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
      • Winona, Minnesota, États-Unis, 55987
        • Winona Health System
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Carrollton, Missouri, États-Unis, 64633
        • Carroll County Memorial Hospital
      • Hannibal, Missouri, États-Unis, 63401
        • Hannibal Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • North Kansas City Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 93710
        • Cancer Care Specialists Reno
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, États-Unis, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • St Joseph University
      • Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • NYU
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • NY Cancer & Blood Specialists
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • WakeMed
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • Trial Management Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
        • Objective Health Network
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • St. Charles Health System, Inc
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17815
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Health
      • DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • US Digestive Health at Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Thomas Jefferson University
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Donald Guthrie Foundation
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19160
        • USDH Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • US Digestive Health at Wyomissing
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • McLeod Health
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Circle Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • ObjectiveHealth, Inc
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78738
        • Elligo Health Research, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, États-Unis, 77008
        • Horizon Clinical Research Group
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Verity Research Inc
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Inova
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • SSM Health-Dean Medical Group
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants âgés de 45 à 85 ans éligibles au dépistage du CCR et programmés pour une coloscopie de dépistage standard.

La description

Critères d'inclusion clés

  1. 45-85 ans
  2. Disposé à subir une coloscopie de dépistage standard
  3. Capable et disposé à fournir un échantillon de sang
  4. Capable et disposé à signer un consentement éclairé

Principaux critères d'exclusion

  1. Syndrome de cancer gastro-intestinal héréditaire connu (par exemple, syndrome de CRC héréditaire sans polypose (HNPCC) ou syndrome de Lynch, ou polypose adénomateuse familiale (FAP)
  2. Antécédents personnels 2.1 CCR ou adénome colorectal 2.2 Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), y compris colite ulcéreuse chronique (CUC) et maladie de Crohn (MC) 2.3 Coloscopie au cours des 9 années précédant l'inscription 2.4 Test ADN des selles au cours des 2 années précédant l'inscription 2.5 Symptômes de maladie du tractus gastro-intestinal justifiant une évaluation coloscopique
  3. Une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher l'inscription à l'étude
  4. A participé ou participe actuellement à une étude de recherche clinique dans laquelle un médicament expérimental a été administré au cours des 60 jours jusqu'à et y compris la date de consentement éclairé ou peut être administré pendant la coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité au Cancer Colorectal
Délai: 90 jours
Proportion de participants avec un résultat de test positif parmi ceux ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal
90 jours
Spécificité pour les néoplasies colorectales avancées
Délai: 90 jours
Proportion de participants avec un résultat de test négatif parmi ceux qui avaient des lésions précancéreuses non avancées ou des résultats négatifs (non néoplasiques ou sans découverte)
90 jours
Valeur Prédictive Négative pour les Néoplasies Colorectales Avancées
Délai: 90 jours
Proportion de participants ayant un diagnostic de lésions précancéreuses non avancées ou de résultats négatifs (non néoplasiques ou sans découverte) parmi ceux qui ont eu un résultat de test négatif
90 jours
Valeur Prédictive Positive pour la Néoplasie Colorectale Avancée
Délai: 90 jours
Proportion de participants avec un diagnostic de cancer colorectal ou de lésions précancéreuses avancées parmi ceux qui ont obtenu un résultat de test positif
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité pour les lésions précancéreuses avancées
Délai: 90 jours
Proportion de participants ayant un résultat de test positif parmi ceux ayant reçu un diagnostic de lésions précancéreuses avancées
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité ajustée au recensement pour le cancer colorectal
Délai: 90 jours
Sensibilité ajustée selon le sexe et l'âge du recensement américain pour le cancer colorectal Proportion de participants avec un résultat de test positif parmi ceux qui avaient un diagnostic de cancer colorectal
90 jours
Spécificité ajustée au recensement pour les néoplasies colorectales avancées
Délai: 90 jours
Spécificité ajustée selon le sexe et l'âge du recensement américain pour les néoplasies colorectales avancées Proportion de participants ayant un résultat de test négatif parmi ceux qui présentaient des lésions précancéreuses non avancées ou des résultats négatifs (non néoplasiques ou sans découverte)
90 jours
Valeur prédictive négative ajustée au recensement pour la néoplasie colorectale avancée
Délai: 90 jours
Valeur prédictive négative ajustée selon le sexe et l'âge du recensement américain pour les néoplasies colorectales avancées Proportion de participants avec un diagnostic de lésions précancéreuses non avancées ou de résultats négatifs (non néoplasiques ou sans découverte) parmi ceux qui ont obtenu un résultat de test négatif
90 jours
Valeur prédictive positive ajustée sur la population pour les néoplasies colorectales avancées
Délai: 90 jours
Valeur prédictive positive ajustée sur le sexe et l'âge selon le recensement américain pour la néoplasie colorectale avancée Proportion de participants ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal ou de lésions précancéreuses avancées parmi ceux ayant obtenu un résultat de test positif
90 jours
Sensibilité ajustée au recensement pour les lésions précancéreuses avancées
Délai: 90 jours
Sensibilité ajustée selon le sexe et l'âge du recensement américain pour les lésions précancéreuses avancées
Proportion de participants avec un résultat de test positif parmi ceux qui avaient un diagnostic de lésions précancéreuses avancées
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Freenome Holdings Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Chercheur principal: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRNM-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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