Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van colorectale kanker door middel van Multiomics-bloedonderzoek (PREEMPT CRC)

8 december 2025 bijgewerkt door: Freenome Holdings Inc.
De PREEMPT CRC-studie is een prospectieve observatiestudie in meerdere centra om een ​​op bloed gebaseerde test te valideren voor de vroege detectie van colorectale kanker door bloedmonsters te verzamelen van deelnemers met een gemiddeld risico die een routine screening colonoscopie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Freenome gebruikt een soort kunstmatige intelligentie, machinaal leren genaamd, om patronen van celvrije biomarkers in bloed te identificeren om kanker vroegtijdig op te sporen. Het doel van deze prospectieve observatiestudie in meerdere centra is het valideren van een op bloed gebaseerde test voor de detectie van colorectale kanker door bloedmonsters te verzamelen van deelnemers met een gemiddeld risico die een routine screening colonoscopie zullen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48995

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Central Alabama Research
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Del Sol Research Management
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Honor Health
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Del Sol Research Management,
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Precision Research Institute
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Health
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92883
        • Carbon Health
      • El Cajon, California, Verenigde Staten, 92021
        • Miller Bioconnect
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Gastroenterology and Liver Institute
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Women's Cancer Network
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90230
        • Science 37
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Urology Alliance Clinical Research
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • St. Mary's Medical Center
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 94520
        • Dominican Hospital Dignity Health
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • RecioMed Clinical Research
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Palmetto Research
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Emerald Coast ObGyn
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • United Medical Research
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Cordele, Georgia, Verenigde Staten, 31015
        • Crisp Regional Hospital
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • SpeciCare, Inc
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Specicare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Deerfield, Illinois, Verenigde Staten, 60015
        • Walgreens
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 47006
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
        • Rockford Gastroenterology
      • Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, Verenigde Staten, 47006
        • Margaret Mary
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
        • Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Aton Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Cancer Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71220
        • Delta Research Partners
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Ascension St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
      • Winona, Minnesota, Verenigde Staten, 55987
        • Winona Health System
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Carrollton, Missouri, Verenigde Staten, 64633
        • Carroll County Memorial Hospital
      • Hannibal, Missouri, Verenigde Staten, 63401
        • Hannibal Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • North Kansas City Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 93710
        • Cancer Care Specialists Reno
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • St Joseph University
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • NYU
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • NY Cancer & Blood Specialists
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • WakeMed
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Trial Management Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Objective Health Network
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • St. Charles Health System, Inc
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17815
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Health
      • DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • US Digestive Health at Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Thomas Jefferson University
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Donald Guthrie Foundation
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19160
        • USDH Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • US Digestive Health at Wyomissing
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Health
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Circle Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • ObjectiveHealth, Inc
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78738
        • Elligo Health Research, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Horizon Clinical Research Group
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Verity Research Inc
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Inova
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • SSM Health-Dean Medical Group
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen de 45 en 85 jaar die in aanmerking komen voor CRC-screening en die zijn ingepland voor een standaard-of-care screening colonoscopie.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria

  1. 45-85 jaar
  2. Bereid om een ​​standaard-of-care screening colonoscopie te ondergaan
  3. In staat en bereid om bloed af te nemen
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Belangrijkste uitsluitingscriteria

  1. Bekend erfelijk gastro-intestinaal kankersyndroom (bijvoorbeeld erfelijk non-polyposis CRC-syndroom (HNPCC) of Lynch-syndroom, of familiaire adenomateuze polyposis (FAP)
  2. Persoonlijke voorgeschiedenis 2.1 CRC of colorectaal adenoom 2.2 Inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder chronische colitis ulcerosa (CUC) en de ziekte van Crohn (CD) 2.3 Colonoscopie in de 9 jaar voorafgaand aan inschrijving 2.4 DNA-testen in de ontlasting in de 2 jaar voorafgaand aan inschrijving 2.5 Symptomen van lagere ziekte van het maagdarmkanaal die colonoscopische evaluatie rechtvaardigt
  3. Een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou moeten uitsluiten
  4. Heeft deelgenomen aan of neemt momenteel deel aan een klinische onderzoeksstudie waarin een experimentele medicatie is toegediend gedurende de 60 dagen tot en met de datum van het verlenen van geïnformeerde toestemming of kan worden toegediend gedurende de tijd van de colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor Darmkanker
Tijdsspanne: 90 dagen
Aandeel deelnemers met een positief testresultaat onder degenen bij wie de diagnose darmkanker is gesteld
90 dagen
Specificiteit voor Gevorderd Colorectaal Neoplasie
Tijdsspanne: 90 dagen
Proportie deelnemers met een negatieve testuitslag onder degenen met niet-geavanceerde precancereuze laesies of negatieve bevindingen (niet-neoplastisch of geen bevindingen)
90 dagen
Negatief voorspellende waarde voor gevorderde colorectale neoplasie
Tijdsspanne: 90 dagen
Aandeel deelnemers met een diagnose van niet-geavanceerde precancereuze laesies of negatieve bevindingen (niet-neoplastisch of geen bevindingen) onder degenen die een negatieve testuitslag hadden
90 dagen
Positief Voorspellende Waarde voor Geavanceerde Colorectale Neoplasie
Tijdsspanne: 90 dagen
Aandeel deelnemers met een diagnose van colorectale kanker of gevorderde precancereuze laesies onder degenen met een positief testresultaat
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor Gevorderde Voorstadia van Kanker
Tijdsspanne: 90 dagen
Aandeel deelnemers met een positief testresultaat onder degenen bij wie de diagnose gevorderde precancereuze laesies was gesteld
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Census-gecorrigeerde gevoeligheid voor colorectale kanker
Tijdsspanne: 90 dagen
U.S. census geslacht- en leeftijdsgecorrigeerde gevoeligheid voor colorectale kanker Aandeel deelnemers met een positief testresultaat onder degenen bij wie colorectale kanker werd vastgesteld
90 dagen
Census-gecorrigeerde Specificiteit voor Geavanceerd Colorectaal Neoplasma
Tijdsspanne: 90 dagen
U.S. census geslacht- en leeftijdsgecorrigeerde specificiteit voor geavanceerde colorectale neoplasie Verhouding van deelnemers met een negatief testresultaat onder degenen die niet-geavanceerde precancereuze laesies of negatieve bevindingen (niet-neoplastisch of geen bevindingen) hadden
90 dagen
Volkstelling-gecorrigeerde Negatief Voorspellende Waarde voor Gevorderde Colorectale Neoplasie
Tijdsspanne: 90 dagen
U.S. census geslacht- en leeftijd-gecorrigeerde negatief voorspellende waarde voor gevorderde colorectale neoplasie. Aandeel deelnemers met een diagnose van niet-gevorderde precancereuze laesies of negatieve bevindingen (niet-neoplastisch of geen bevindingen) onder degenen die een negatieve testuitslag hadden.
90 dagen
Census-aangepaste Positief Voorspellende Waarde voor Gevorderde Colorectale Neoplasie
Tijdsspanne: 90 dagen
U.S. census geslacht- en leeftijdsgecorrigeerde positief voorspellende waarde voor gevorderde colorectale neoplasie Aandeel van deelnemers met een diagnose van colorectale kanker of gevorderde precancereuze laesies onder degenen die een positief testresultaat hadden
90 dagen
Volkstellingsgecorrigeerde gevoeligheid voor gevorderde precancereuze laesie
Tijdsspanne: 90 dagen
U.S. census geslacht- en leeftijdsgecorrigeerde sensitiviteit voor gevorderde precancereuze laesie Aandeel deelnemers met een positief testresultaat onder degenen die een diagnose van gevorderde precancereuze laesies hadden
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren