Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van colorectale kanker door middel van Multiomics-bloedonderzoek (PREEMPT CRC)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Freenome Holdings Inc.
De PREEMPT CRC-studie is een prospectieve observatiestudie in meerdere centra om een ​​op bloed gebaseerde test te valideren voor de vroege detectie van colorectale kanker door bloedmonsters te verzamelen van deelnemers met een gemiddeld risico die een routine screening colonoscopie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Freenome gebruikt een soort kunstmatige intelligentie, machinaal leren genaamd, om patronen van celvrije biomarkers in bloed te identificeren om kanker vroegtijdig op te sporen. Het doel van deze prospectieve observatiestudie in meerdere centra is het valideren van een op bloed gebaseerde test voor de detectie van colorectale kanker door bloedmonsters te verzamelen van deelnemers met een gemiddeld risico die een routine screening colonoscopie zullen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Pinnacle Research Group LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Birmingham VA Medical Center - Alabama
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Birmingham Gastroenterology Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Advanced Gastroenterology PC
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Southeast Valley Gastro (SEVG)
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Associated Gastroenterology Medical Group
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
        • Matrix Clinical Research
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Precision Research Institute, LLC
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722
        • Citrus Valley Gastroenterology
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
        • Paragon Rx Clinical - Garden Grove
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90094
        • Science 37
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • Inland Empire GI
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Los Angeles Gastroenterology Institute
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • East Bay Center for Digestive Health
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Center
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92703
        • Paragon Rx Clinical - Santa Ana
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Digestive Health Associates
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Clinical Research of California LLC
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06831
        • The Center for Gastrointestinal Medicine of Fairfield and Westchester, P.C
      • Prospect, Connecticut, Verenigde Staten, 06712
        • Naugatuck Valley GI Consultants
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Center for Digestive Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33433
        • Hillel Cohen, MD
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Palmetto Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • The Center for Gastrointestinal Disorders
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • ENCORE
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34744
        • Central Florida Gastro Research
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • IHS Health
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Pharmax Research Clinic
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala GI Research
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Morehouse
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Metro Atlanta Gastroenterology, LLC
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • IACT Health
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Evans, Georgia, Verenigde Staten, 30809
        • Gastroenterology Consultants of Augusta
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Pramukh Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Gastroenterology Consultants of Savannah, PC
      • Waycross, Georgia, Verenigde Staten, 31501
        • Southeast Georgia Gastroenterology, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Digestive Health Services, a Division of GI Partners of Illinios
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University Health System
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Suburban Gastroenterology
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Digestive Diseases Consultants of Kankakee
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • GI Partners of Illinois - Southwest Gastroenerology
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • American Health Network of Indiana, LLC
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
        • Digestive Research Alliance of Michiana
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • Kansas Gastroenterology, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates, PSC
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71220
        • Delta Research Partners - Bastrop
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
        • Northlake Gastroenterology Associates
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Delta Research Parnters - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
        • Greater Boston Gastroenterology
      • South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • South Suburban Gastroenterology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Gastroenterology Associates of Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Gastrointestinal Associates
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Gastrointestinal Associates
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Mercy Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • LV Gastroenterology Associates
      • North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
        • VA Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Advanced Research Institute
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • VA Sierra Nevada
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Verenigde Staten, 07801
        • Gastroenterology Associates in NJ
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • AIG Digestive Disease Research
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • Digestive Healthcare Center
      • North Bergen, New Jersey, Verenigde Staten, 07047
        • Gastroenterology Medical Associates
      • Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
        • Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Princeton GI Associates
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Teaneck Gastroenterology Associates
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Ocean Family Gastroenterology
      • Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
        • Advanced Gasteroenterology Group
      • Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
        • Center for Digestive Diseases
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Samuel S. Stratton VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11234
        • Sam Moskowitz, MD
      • Camillus, New York, Verenigde Staten, 13031
        • Associated Gastroenterologists of Central NY
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
        • North Shore Gastroenterology Associates
      • Lawrence, New York, Verenigde Staten, 11559
        • South Island Gastro
      • Manorville, New York, Verenigde Staten, 11949
        • Mark Coronel, MD
      • New City, New York, Verenigde Staten, 10956
        • Gastrointestinal Associates of Rockland
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Cornell
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse Gastroenterological Associates, PC
      • Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11581
        • GastroCare LI
      • Wantagh, New York, Verenigde Staten, 11793
        • Long Island Gastrointestinal Specialist
      • West Nyack, New York, Verenigde Staten, 10994
        • William S. Silver MD & Eric L. Tatar MD PC.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Cary Gastro Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • Cincinnati GI
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation - Central
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
        • DSI Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Summit Medical Group Oregon - BMC
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • The Oregon Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialist
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Blair Gastroenterology Associates
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15010
        • Valley Gastroenterology Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19014
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Digestive Diseases Center GAS
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Southeast Medical Research II, LLC
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Gastroenterology Associates, PA
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Digestive Disease Research Center
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Consultants in GI
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • ARCare Center of Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Gastrointestinal Associates of NorthEast Tenn
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Gastroenterology Associates, PC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College
      • Union City, Tennessee, Verenigde Staten, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Oncology
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76018
        • Gastroenterology Practice Associates
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Mohan, Uma Yanamadala
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ertan Digestive Disease Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • Gastroenterology Consults
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Hope Digestive and Liver Disease Clinic of Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77080
        • Panamericana Family Medicine Clinic
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Gastroenterology Consultants
      • Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Gastroenterology Partners of North Houston
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Texas Gastro Consultants
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • Digestive Health Research of North Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84119
        • Intermountain
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists, Ltd.
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Gastroenterology Consultants of SW Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • UW Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma Clinic
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • GastroIntestinal Associates, S.C.
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82601
        • Gastroenterology Associates of Wyoming

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen de 45 en 85 jaar die in aanmerking komen voor CRC-screening en die zijn ingepland voor een standaard-of-care screening colonoscopie.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria

  1. 45-85 jaar
  2. Bereid om een ​​standaard-of-care screening colonoscopie te ondergaan
  3. In staat en bereid om bloed af te nemen
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Belangrijkste uitsluitingscriteria

  1. Bekend erfelijk gastro-intestinaal kankersyndroom (bijvoorbeeld erfelijk non-polyposis CRC-syndroom (HNPCC) of Lynch-syndroom, of familiaire adenomateuze polyposis (FAP)
  2. Persoonlijke voorgeschiedenis 2.1 CRC of colorectaal adenoom 2.2 Inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder chronische colitis ulcerosa (CUC) en de ziekte van Crohn (CD) 2.3 Colonoscopie in de 9 jaar voorafgaand aan inschrijving 2.4 DNA-testen in de ontlasting in de 2 jaar voorafgaand aan inschrijving 2.5 Symptomen van lagere ziekte van het maagdarmkanaal die colonoscopische evaluatie rechtvaardigt
  3. Een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou moeten uitsluiten
  4. Heeft deelgenomen aan of neemt momenteel deel aan een klinische onderzoeksstudie waarin een experimentele medicatie is toegediend gedurende de 60 dagen tot en met de datum van het verlenen van geïnformeerde toestemming of kan worden toegediend gedurende de tijd van de colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor CRC van de Freenome-test
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Specificiteit van de Freenome-test
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aasma Shaukat, MD MPH, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Theodore R Levin, MD, The Permanente Medical Group
  • Studie stoel: Lance Baldo, MD, Freenome Holdings Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale ziekten

Klinische onderzoeken op Freenome-test

3
Abonneren