健康な被験者のスルファチニブに対する高脂肪食の影響を評価する研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な男性または女性で、非喫煙者）。
• -ボディマス指数（BMI）> 18および≤ 29 kg / m2。
• 女性は出産の可能性がないか、または出産の可能性があり、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 精管切除が成功しておらず、出産の可能性のある女性のパートナーである男性は、使用する必要があるか、またはそのパートナーが使用する必要があります, 使用する必要があります, 研究期間全体の少なくとも1回の月経周期から始まる非常に効果的な避妊方法, および 2治験薬の最終投与から数週間後。 ホルモン避妊薬を使用しているパートナーと一緒にいる人は、追加の承認された避妊方法も使用する必要があります。 治験期間中および治験薬中止後90日間は、精子の提供は認められません。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、肝臓、GI、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、または精神疾患または異常の証拠、またはGI手術または胆嚢摘出術の既往歴がある。
• -8週間以内に臨床的に重大な病気にかかった、または最初の投与前の4週間以内に臨床的に重大な感染があった。
• -この研究で使用される標準的な食事の内容に対する既知の食物アレルギー。
• 身体検査、バイタルサイン、または臨床検査の決定における正常からの臨床的に有意な逸脱。
• -収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg。
• 被験者は、臨床的に重大な心電図異常を有するか、長期QTc症候群または突然死の家族歴がありました。
• -過去2か月以内の喫煙またはニコチン含有物質の使用歴。
• -過去6か月間の薬物またはアルコールの乱用の履歴。
• 後天性免疫不全症候群 (AIDS) と診断されているか、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) に陽性である。
• -スクリーニング前に他の薬物の臨床試験に参加したことがあり、他の治験薬を最後に使用してからの時間が半減期の5倍または4週間のいずれか長い方未満である、または被験者が現在別の臨床試験に登録されている.
• 4週間以内に血液または血液製剤を受け取った、または8週間以内に献血または血液製剤を提供した.
• 市販薬（OTC）または処方薬を 2 週間以内に使用したことがある。