一项评估高脂肪膳食对健康受试者索凡替尼影响的研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的不吸烟、健康的男性或女性）。
• 体重指数 (BMI) > 18 且 ≤ 29 kg/m2。
• 女性必须没有生育能力，或有生育能力并同意使用医学上可接受的避孕方法。
• 未成功进行输精管切除术并且是育龄女性伴侣的男性必须使用，或者他们的伴侣必须使用一种高效的避孕方法，在整个研究期间之前和整个研究期间至少开始一个月经周期，并持续 2最后一次研究药物给药后数周。 那些有使用激素避孕药的伴侣的人还必须使用其他经批准的避孕方法。 研究期间和研究药物停药后 90 天内不允许捐精。

排除标准：

• 有临床意义的心血管、肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液学、神经学或精神疾病或异常的证据，或有任何胃肠道手术或胆囊切除术的已知病史。
• 首次给药前 8 周内出现临床上显着的疾病或 4 周内出现临床上显着的感染。
• 已知对本研究中使用的标准膳食的任何内容过敏。
• 体格检查、生命体征或临床实验室测定与正常有临床显着差异。
• 收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg。
• 受试者有临床上显着的心电图异常，或有 QTc 间期延长综合征或猝死的家族史。
• 在过去 2 个月内有吸烟或使用含尼古丁物质的历史。
• 过去 6 个月内有药物或酒精滥用史。
• 已被诊断患有获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 呈阳性。
• 筛选前已参加过其他药物的临床试验，且距离最后一次使用其他研究药物的时间小于半衰期的 5 倍或 4 周，以较长者为准，或受试者目前正在参加另一项临床试验.
• 在 4 周内接受过血液或血液制品，或在 8 周内捐献过血液或血液制品。
• 在 2 周内使用过任何非处方药 (OTC) 或处方药。