ポリープ状脈絡膜血管症の中国人患者における抗 VEGF 療法の 2 つのレジメンの有効性と安全性

包含基準:

• 評価前の書面によるインフォームドコンセント
• 1型PCVおよび2型PCVを含むPCVによる視覚障害。
• 50歳以上
• 中国語
• 研究眼の場合：スクリーニングとベースラインの両方の時点で、電子視力のテキストメッセージで20/30から20/320の間のBCVA。

除外基準:

• -スクリーニング前3か月以内に脳卒中および心筋梗塞がある
• -スクリーニング中およびベースライン中のアクティブな眼周囲および眼の感染症および炎症（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、ブドウ膜炎、眼内炎症を含む）。
• -制御されていない緑内障（治療中[IOP] ≥ 30 mm Hgまたは研究者による）スクリーニングおよびベースライン中
• スクリーニングおよびベースライン中の虹彩および血管新生緑内障の血管新生
• スクリーニングおよびベースライン中に、PCV（ICNV、中心性漿液性脈絡網膜症、眼球組織形成症および病的近視を含む）を除く脈絡膜血管新生を引き起こした原因
• -構造的損傷（硝子体黄斑牽引、中心窩に関与する網膜上膜、網膜下線維形成、レーザー瘢痕および中心窩萎縮を含む）を伴うスクリーニングおよびベースライン中に、黄斑の中心までの視神経乳頭直径0.5以内、治療による視力の改善を損なう可能性があります研究者によると
• -スクリーニング前の3か月以内の全身性抗VEGF薬（アバスチンなど）の使用
• 鉄アミン、クロロキン/クロロキン（プラケニル®）、タモキシフェン、フェノチアジン、エタンブトールなど、水晶体、網膜、視神経に毒性のある薬物の全身使用

• 研究眼の場合：3か月以内にPCVの次の治療を受け入れるか、ベースライン前に次の治療を3回以上受け入れるために使用されます。

  1. 血管新生阻害薬（ペガプタニブ、ラニビズマブ、ベバシズマブ）、VEGF-Trap;
  2. アネコルタブ酢酸コルチコステロイド;
  3. プロテインキナーゼ C 阻害剤、スクアラミン、siRNA;
  4. PDT、Visudyne®治療、外照射放射線治療、局所レーザー光凝固術、硝子体切除術、黄斑下手術、経瞳孔温熱療法
• -ベースライン前3か月以内の眼内手術（YAGレーザーを含む）またはベースライン後6か月以内に予測された
• -ベースライン前3か月以内のコルチコステロイドの眼内または眼周囲治療
• フォローアイの場合：ベースライン前3か月以内の抗血管新生治療（ルセンティス、アバスチン、KH902などの抗VEGFを含む）