Effekt og sikkerhed af to regimer af anti-VEGF-terapi hos kinesiske patienter med polypoid choroidal vaskulopati

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke før enhver evaluering
• Synshandicap på grund af PCV, herunder type 1 PCV og type 2 PCV.
• 50 år og ældre
• kinesisk
• For undersøgelsesøje: BCVA mellem 20/30 og 20/320 på elektronisk synsstyrke-sms på tidspunktet for både screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Få slagtilfælde og myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screening
• Enhver aktiv periokulær og okulær infektion og inflammation (herunder blepharitis, conjunctivitis, keratitis, scleritis, uveitis, intraokulær inflammation) under screening og baseline.
• Ukontrolleret glaukom (under behandling [IOP] ≥ 30 mm Hg eller afhænger af forskere) under screening og baseline
• Neovaskularisering af iris og neovaskulært glaukom under screening og baseline
• Enhver årsag førte til choroidal neovaskularisering undtagen PCV (inklusive ICNV, central serøs chorioretinopati, okulær histoplazmoza og patologisk nærsynethed) under screening og baseline
• Med strukturbeskadigelse (herunder glasagtig makulær trækkraft, epiretinal membran involverer i central fovea, subretinal fibroplasi, laserar og central fovea atrofi) inden for 0,5 optisk diskdiameter til det centrale af macula under screening og baseline, hvilket kan skade forbedringen af ​​synet ved behandling ifølge forskere
• Enhver systemisk anti-VEGF-medicin (som Avastin) anvendes inden for 3 måneder før screening
• Enhver systemisk brug af medicin, der er toksisk for linse, nethinde og optisk nerve, inklusive jernamin, chloroquin/chloroquin (Plaquenil ®), tamoxifen, phenothiazin og ethambutol

• Til undersøgelsesøje: Bruges til at acceptere følgende behandlinger for PCV inden for 3 måneder eller acceptere følgende behandlinger mere end tre gange før baseline:

  1. Anti-angiogenese lægemidler (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab), VEGF-fælde;
  2. Anecortave acetat kortikosteroider;
  3. Proteinkinase C-hæmmere, squalamin, siRNA;
  4. PDT, Visudyne®-behandling, ekstern strålebehandling, lokal laserfotokoagulation, vitrektomi, submakulær kirurgi og transpupillær termoterapi
• Enhver intraokulær operation (inklusive YAG-laser) inden for 3 måneder før baseline eller prædikeret inden for 6 måneder efter baseline
• Intraokulær eller periokulær behandling af kortikosteroider inden for 3 måneder før baseline
• Til følge øje: Enhver anti-angiogenesebehandling (inklusive anti-VEGF, som Lucentis, Avastin og KH902) inden for 3 måneder før baseline