Eficacia y seguridad de dos regímenes de terapia anti-VEGF en pacientes chinos con vasculopatía coroidea polipoidea

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito antes de cualquier evaluación
• Deficiencia visual por PCV, incluyendo PCV tipo 1 y PCV tipo 2.
• 50 años y mayores
• Chino
• Para el ojo del estudio: BCVA entre 20/30 y 20/320 en mensajes de texto de agudeza visual electrónica en el momento de la evaluación y la línea de base.

Criterio de exclusión:

• Tiene accidente cerebrovascular e infarto de miocardio dentro de los 3 meses antes de la selección
• Cualquier infección e inflamación periocular y ocular activa (incluidas blefaritis, conjuntivitis, queratitis, escleritis, uveítis, inflamación intraocular) durante la selección y la línea base.
• Glaucoma no controlado (en tratamiento [PIO] ≥ 30 mm Hg o depende de los investigadores) durante la selección y al inicio
• Neovascularización del iris y glaucoma neovascular durante la selección y la línea base
• Cualquier causa condujo a la neovascularización coroidea excepto PCV (incluyendo ICNV, coriorretinopatía serosa central, histoplazmoza ocular y miopía patológica) durante la selección y la línea base
• Con lesión estructural (incluyendo tracción macular vítrea, compromiso de la membrana epirretiniana en la fóvea central, fibroplasia subretiniana, cicatriz láser y atrofia de la fóvea central) dentro de 0,5 del diámetro del disco óptico al centro de la mácula durante la detección y la línea de base, lo que puede perjudicar la mejora de la visión mediante el tratamiento según los investigadores
• Cualquier medicamento anti-VEGF sistémico (como Avastin) usado dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• Cualquier medicamento de uso sistémico tóxico para el cristalino, la retina y el nervio óptico, incluyendo amina de hierro, cloroquina/cloroquina (Plaquenil ®), tamoxifeno, fenotiazina y etambutol

• Para el ojo del estudio: se usa para aceptar los siguientes tratamientos para PCV dentro de los 3 meses o aceptar los siguientes tratamientos más de tres veces antes de la línea de base:

  1. Fármacos antiangiogénicos (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab), VEGF-Trap;
  2. corticosteroides acetato de anecortave;
  3. inhibidores de la proteína quinasa C, escualamina, siRNA;
  4. TFD, tratamiento Visudyne®, radioterapia de haz externo, fotocoagulación láser local, vitrectomía, cirugía submacular y termoterapia transpupilar
• Cualquier cirugía intraocular (incluido el láser YAG) dentro de los 3 meses anteriores al inicio o prevista dentro de los 6 meses posteriores al inicio
• Tratamiento intraocular o periocular de corticosteroides en los 3 meses anteriores al inicio
• Para el ojo de seguimiento: Cualquier tratamiento anti-angiogénesis (incluyendo anti-VEGF, como Lucentis, Avastin y KH902) dentro de los 3 meses anteriores al inicio