Eficácia e Segurança de Dois Regimes de Terapia Anti-VEGF em Pacientes Chineses com Vasculopatia Coroidal Polipoide

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito antes de qualquer avaliação
• Deficiência visual devido a PCV, incluindo PCV tipo 1 e PCV tipo 2.
• 50 anos e mais
• chinês
• Para o olho do estudo: BCVA entre 20/30 e 20/320 em mensagens de texto de acuidade visual eletrônica no ponto de tempo da triagem e da linha de base.

Critério de exclusão:

• Tiver AVC e infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da triagem
• Qualquer infecção e inflamação periocular e ocular ativa (incluindo blefarite, conjuntivite, ceratite, esclerite, uveíte, inflamação intraocular) durante a triagem e linha de base.
• Glaucoma não controlado (sob tratamento [PIO] ≥ 30 mm Hg ou depende dos pesquisadores) durante a triagem e linha de base
• Neovascularização da íris e glaucoma neovascular durante triagem e linha de base
• Quaisquer causas levaram à neovascularização coroidal, exceto PCV (incluindo ICNV, coriorretinopatia serosa central, histoplazmoza ocular e miopia patológica) durante a triagem e linha de base
• Com lesão da estrutura (incluindo tração macular vítrea, membrana epirretiniana envolvendo a fóvea central, fibroplasia sub-retiniana, cicatriz de laser e atrofia da fóvea central) dentro de 0,5 diâmetro do disco óptico até o centro da mácula durante a triagem e linha de base, o que pode prejudicar a melhora da visão pelo tratamento de acordo com pesquisadores
• Qualquer uso de medicação anti-VEGF sistêmica (como Avastin) dentro de 3 meses antes da triagem
• Qualquer medicamento de uso sistêmico tóxico para o cristalino, retina e nervo óptico, incluindo ferro amina, cloroquina/cloroquina (Plaquenil ®), tamoxifeno, fenotiazina e etambutol

• Para o olho do estudo: usado para aceitar os seguintes tratamentos para PCV dentro de 3 meses ou aceitar os seguintes tratamentos mais de três vezes antes da linha de base:

  1. Drogas anti-angiogênese (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab), VEGF-Trap;
  2. Anecortave acetato de corticosteróides;
  3. Inibidores da proteína quinase C, esqualamina, siRNA;
  4. PDT, tratamento com Visudyne®, radioterapia de feixe externo, fotocoagulação a laser local, vitrectomia, cirurgia submacular e termoterapia transpupilar
• Qualquer cirurgia intraocular (incluindo YAG laser) dentro de 3 meses antes da linha de base ou prevista dentro de 6 meses após a linha de base
• Tratamento intraocular ou periocular de corticosteroides dentro de 3 meses antes da linha de base
• Para follow eye: Qualquer tratamento anti-angiogênese (incluindo anti-VEGF, como Lucentis, Avastin e KH902) dentro de 3 meses antes da linha de base