Effekt og sikkerhet av to regimer med anti-VEGF-terapi hos kinesiske pasienter med polypoidal koroidal vaskulopati

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke før eventuell evaluering
• Synshemming på grunn av PCV, inkludert type 1 PCV og type 2 PCV.
• 50 år og eldre
• kinesisk
• For studieøye: BCVA mellom 20/30 og 20/320 på elektroniske tekstmeldinger med synsskarphet på tidspunktet for både screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Har hjerneslag og hjerteinfarkt innen 3 måneder før screening
• Enhver aktiv periokulær og okulær infeksjon og betennelse (inkludert blefaritt, konjunktivitt, keratitt, skleritt, uveitt, intraokulær betennelse) under screening og baseline.
• Ukontrollert glaukom (under behandling [IOP] ≥ 30 mm Hg eller avhengig av forskere) under screening og baseline
• Neovaskularisering av iris og neovaskulær glaukom under screening og baseline
• Alle årsaker førte til koroidal neovaskularisering unntatt PCV (inkludert ICNV, sentral serøs korioretinopati, okulær histoplazmoza og patologisk nærsynthet) under screening og baseline
• Med strukturskade (inkludert makulatraksjon i glasslegemet, epiretinal membran som involverer sentral fovea, subretinal fibroplasi, laserarr og sentral fovea-atrofi) innenfor 0,5 optisk skivediameter til midten av makula under screening og baseline, noe som kan skade forbedringen av synet ved behandling ifølge forskere
• Enhver systemisk anti-VEGF-medisin (som Avastin) brukes innen 3 måneder før screening
• All systemisk bruk av medisiner som er giftig for linse, netthinnen og synsnerven, inkludert jernamin, klorokin/klorokin (Plaquenil ®), tamoxifen, fenotiazin og etambutol

• For studieøye: Brukes til å akseptere følgende behandlinger for PCV innen 3 måneder eller akseptere følgende behandlinger mer enn tre ganger før baseline:

  1. Anti-angiogenese legemidler (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab), VEGF-felle;
  2. Anecortave acetate kortikosteroider;
  3. Proteinkinase C-hemmere, skvalamin, siRNA;
  4. PDT, Visudyne®-behandling, ekstern strålebehandling, lokal laserfotokoagulasjon, vitrektomi, submakulær kirurgi og transpupillær termoterapi
• Enhver intraokulær kirurgi (inkludert YAG-laser) innen 3 måneder før baseline eller predikert innen 6 måneder etter baseline
• Intraokulær eller periokulær behandling av kortikosteroider innen 3 måneder før baseline
• For følge øye: Enhver anti-angiogenesebehandling (inkludert anti-VEGF, som Lucentis, Avastin og KH902) innen 3 måneder før baseline