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脳損傷の再突入連続体 (RCBI)

2025年11月20日 更新者:Devan Parrott、Rehabilitation Hospital of Indiana
提案されたプロジェクトの全体的な研究目標は、独特の課題に対処する一連のサービスの実施を成功させることにより、釈放後 3 年以内に刑務所に戻ることと定義される再犯率を低下させることと、暴力犯罪の件数を減らすことです。外傷性脳損傷人口のニーズ。 RHI は、PCF および IU と協力して、これらの目標を達成するために協力していきます。 研究の目的を達成するために、このランダム化比較試験(RCT)では外傷性脳損傷患者 102 名が登録され、脳損傷再突入連続体(RCBI)介入または TAU-CG にランダムに割り付けられます。 参加者は、PCF から釈放される 8 か月前に外傷性脳損傷の検査を受けます。参加に同意すると、すべての被験者は介入前、介入中、介入後に評価され、IDOC のデータ分析および技術部門を通じて再犯データが収集されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

現在の提案の具体的な目的は次のとおりです。

目標1. 地域社会に復帰し、RCBI または TAU-CG のいずれかに無作為に割り付けられた外傷性脳損傷の参加犯罪者における再犯 [3 年以内の投獄への復帰] の違いを調査する。

仮説 1 (H1): RCBI グループの参加者は、釈放後 1 年、2 年、および 3 年後に、TAU-CG よりも再犯する参加者の割合が低いことが示されます。

目的 2. 暴力犯罪の違いを調べること [釈放前の暴力行為違反の数。釈放後に犯された重罪の数とその分類] 社会に再参入し、釈放前 3 か月と釈放後 1 年、2 年、3 年の間に RCBI または TAU-CG に無作為に割り付けられた外傷性脳損傷者の参加犯罪者を対象とした。

仮説 2A (H2A): RCBI グループの参加者は、対照グループの参加者よりも、登録から釈放までの刑務所内での暴力行為違反の割合が低いことを実証します。

仮説 2B (H2B): RCBI 参加者は、釈放後 1 年、2 年、および 3 年後に TAU-CG 参加者よりも、釈放後に犯した重罪の数が少なく、より軽罪であることが、暴力犯罪を犯した RCBI 犯罪者の割合が低いことで実証されています。タウCG。

目的 3. 対処 [脳損傷対処スキルに関するアンケート]、攻撃性 [バス・ペリー攻撃性アンケート]、コミュニティ統合 [再結合ツールによる参加評価 - 目的]、および満たされていない基本的ニーズの数 [満たされていないニーズとサービスの調査] におけるグループの違いを調査する。釈放時と釈放後 1 年後および雇用 [雇用の獲得と持続] 釈放後 1 年、2 年、3 年。

仮説 3A (H3A): 治療グループの参加者は、解放時に対照と比較して、対処と攻撃性の尺度でより良いスコアを示すでしょう。

仮説 3B (H3B): RCBI グループは、TAU-CG と比較して、雇用に就く参加者の割合が高く、釈放後 1 年、2 年、3 年以上の雇用期間 (雇用データを示す合計月数) も長くなることが示されます。リリースから 1 年後のコミュニティ統合。

仮説 3C (H3C): 治療群の参加者は、解放後 1 年後に対照群と比較して満たされていないニーズの割合が低いことを示します。

目標 4 (探索的)。 外傷性脳損傷集団の再犯を予測する要因を特定し、再犯リスクの検証された尺度との関係を調査します [サービス水準目録 - 改訂版 7]。

仮説 4 (H4): グループ割り当て (RCBI 対 TAU-CG) と、犯罪リスクおよび選択された人口動態、傷害、および/または社会変数との組み合わせが、3 年間の再犯結果を予測するモデルに大きく寄与するという仮説が立てられていますが、特定のモデルは仮説化されず、特定の寄与変数の検出は探索的に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Greencastle、Indiana、アメリカ、46135
        • Putnamville Correctional Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の外傷性脳損傷の病歴
  • 18歳以上
  • インディアナ州グリーンキャッスルのPCFで刑期を終えた犯罪者たち
  • 刑期は約 8 か月以下、少なくとも 5 か月残っています。

除外基準:

  • 制限された住居(独房など)内
  • 研究を理解できない
  • 法定代理人(LAR)が必要な個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RCBI
BICS、ICAN、RF などの RCBI 介入を受ける。

リリース前の RCBI 治療手順 (BICS および ICAN)。 BICS: 毎週 12 回の 2 時間のセッションで構成されます。 セッションは、脳損傷の教育、脳損傷のさまざまな症状への対処スキル、うつ病の管理、ストレスの管理、自己主張に焦点を当てています。

ICAN: 週に 1 回、セッションごとに 2 時間、6 週間にわたって配信されます。 ICANは主に、視点の捉え方の下手さと、否定的な帰属に関連する他者の行動について社会的推論を行う能力の欠如に焦点を当てており、ロールプレイング演習と新しい視点配置技術を採用して、感情的および認知的共感を引き出し、否定的な帰属を変え、怒りを軽減します。 。

リリース後の RCBI リソースの円滑化。 リソースファシリテーターと矯正ケースマネージャーと協力して、脳損傷特有の再突入計画、リソース、ニーズの特定に取り組みます。

介入なし:通常通りの治療 - 対照群
RCBI の介入を受けていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷対処スキルアンケート(BICS-Q)の変更
時間枠:2週間以内、3ヶ月以内
脳損傷に関連する自己効力感を測定するように設計されています。 BICS-Q は、自己効力感尺度を開発するための Bandura のガイドに基づいて設計されました。 参加者は 5 段階のリッカートスケールを使用して 20 項目を評価し、合計スコアを算出します。 BICS-Q は、複数の研究で BICS 参加者全体で大きな変化を示しました。 参加者は各発言を 0 (まったくない) から 4 (非常に良い) で評価します。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
2週間以内、3ヶ月以内
意図的な敵意の属性の変更に関するアンケート (AIHQ)
時間枠:2週間以内、3ヶ月以内
これは、あいまいなアクション/状況 (アクションの背後にある不明確な意図) を説明する 5 つの書かれたビネットで構成されています。 参加者はそれぞれのエピソードを読んで、自分に起こるシナリオを想像した後、次の 5 つの質問をします。 1) なぜ他の人 (複数人) があなたに対してそのように行動したのか (自由回答は後で独立した評価者によって評価されます。スコアは以下を示します) 「敵意バイアス」); 2) リッカート尺度 (意図スコア) を使用して、他の人 (複数可) が意図的にその行為を行ったかどうか (1「間違いなくいいえ」から 6 「間違いなくはい」)。 3) リッカート尺度 (怒りスコア) を使用して、どの程度怒りを感じるか (1「まったく怒っていない」から 5「非常に怒っている」)。 4) リッカート尺度 (非難スコア) を使用して、他の人 (複数可) をどの程度非難するか (1「まったくない」から 5「非常に」)。 5) 彼女または彼がその状況にどのように反応するか (自由回答)。
2週間以内、3ヶ月以内
ツールを組み合わせた参加評価の変更 - 目的 (PART-O)
時間枠:3ヶ月、1年
これは、生産性、社会的関係、および外出の 3 つの領域でコミュニティへの参加を評価するために、NIDILRR が後援する TBI モデル システム 13 によって開発および検証された 17 項目の尺度です。 各項目は 0 から 5 のスケールで採点されます。 PART-O スコアの合計が分析に使用されます。
3ヶ月、1年
アンメットニーズと利用サービス調査(SUNSU)の推移
時間枠:3ヶ月、1年
この尺度は、脳損傷に特有のサービスの利用とその要望の両方を評価するように設計されています。 SUNSU には 27 のサービス ニーズの包括的なリストが含まれており、結果は満たされたニーズの数と満たされていないニーズの数の 2 つのスコアで表されます。 この尺度は、脳損傷集団における他のニーズ評価と比較した場合、内部的な一貫性と妥当性が良好であることを示しています。 参加者は、現在必要な支援が必要であるか、現在必要な支援を受けているのか、またはまったく必要ではないのかを決定します。
3ヶ月、1年
再犯の変化
時間枠:発売後1年、発売後2年、発売後3年
これは釈放後 3 年以内の投獄への復帰として定義され、IDOC 研究技術部門を通じてすべての参加者を対象に釈放後 1 年、2 年、3 年の 3 つの時点で収集される主要な結果です。
発売後1年、発売後2年、発売後3年
違反行為の変化
時間枠:3ヶ月
これは、リリース時に参加者ごとに PCF から直接収集されます。 違反の数と種類は、研究登録から解放までの間にカウントされます。
3ヶ月
雇用の変化
時間枠:発売前、発売後1年、発売後2年、発売後3年
これには、IDOC 研究技術部門を通じて、IDOC から釈放されてから 1 年後、2 年後、3 年の 3 つの時点で、すべての犯罪者を対象とした取得および持続可能性 (つまり、雇用期間) のデータが収集されます。
発売前、発売後1年、発売後2年、発売後3年
暴力的再逮捕の変化
時間枠:発売後1年、発売後2年、発売後3年
これは、IDOC から釈放されてから 1 年後、2 年後、3 年の 3 つの時点で、すべての犯罪者を対象に IDOC データ分析およびテクノロジー部門を通じて参加者ごとに収集されます。 犯罪は 1 ~ 6 でコード化され、1 は最高レベルの暴力、6 は最低レベル/非暴力です。 犯罪歴における犯罪の種類 (暴力か非暴力か) も共変量として収集されます。
発売後1年、発売後2年、発売後3年
攻撃性質問票(AQ)の変化
時間枠:2週間以内、3ヶ月
怒り、敵対的な思考、身体的および言語的攻撃性を評価するために設計された34の記述からなる標準化された尺度です。10 参加者は5段階尺度(1 - 私には全く当てはまらない、5 - 私には非常に当てはまる)を使用して各記述を評価します。 攻撃性の下位要素および総合攻撃性について、生得点および年齢と性別で調整された換算点が提供されます。 我々の分析では総合攻撃性を使用します。 AQは広く使用されている尺度であり、TBI研究にも用いられています。11 再検査信頼性(.72-.80)および内的整合性(.76-.94)が良好です。 高いスコアは高い攻撃性傾向を示唆します。
2週間以内、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービスレベルインベントリ - 改訂版 (LSI-R)
時間枠:2週間以内に
これは、犯罪歴、教育/雇用、経済的、夫婦関係、宿泊施設、レジャー/レクリエーション、仲間、アルコール/薬物問題、感情/個人、態度などの犯罪誘発要因の 10 の下位尺度で犯罪リスクを測定するように設計された 54 項目の尺度です。 /オリエンテーション。 項目は、0 = なし、1 = ありの二分評価システムを利用してスコア付けされ、最終スコアは 0 ~ 54 の範囲になります。 LSI-R は広範囲に研究されており、犯罪者集団において最も使用されているリスク評価の 1 つと考えられています。15 評価者間信頼性係数は 0.80 から 0.96 の範囲であり、妥当性に関する研究では、LSI-R スコアが高いほど再犯 (短期および長期)、適応、および組織内の違法行為と関連していることが示されています。 スコアが高いほど、再犯、犯罪行為、薬物使用などの可能性が高いことを示します。
2週間以内に
実行機能の行動評価インベントリの変化 - 成人バージョン (BRIEF-A)
時間枠:2週間以内、3ヶ月以内、1年以内
これは、成人の自己規制を測定するために設計された、Psychological Assessment Resources (PAR) によって発行された標準化された尺度です。 BRIEF-A は 75 の項目で構成され、管理には 10 ~ 15 分かかり、抑制、自己監視、計画/整理、シフト、開始、タスク監視、感情制御、作業記憶、および材料の整理という 9 つの下位尺度が生成されます。 参加者は各項目を 0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に評価します。
2週間以内、3ヶ月以内、1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Devan Parrott, PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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