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Continuo de reingreso para lesiones cerebrales (RCBI)

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Devan Parrott, Rehabilitation Hospital of Indiana
Los objetivos generales de investigación del proyecto propuesto son disminuir la tasa de reincidencia, definida como regresar al encarcelamiento dentro de los tres años posteriores a la liberación, así como reducir la cantidad de delitos violentos, a través de la implementación exitosa de un continuo de servicios que aborde las necesidades únicas necesidades de la población con TBI. RHI, en asociación con PCF e IU, trabajarán juntos para lograr estos objetivos. Para cumplir con los objetivos del estudio, este ensayo controlado aleatorizado (RCT) inscribirá a 102 personas con TBI que serán aleatorizadas en la intervención Reentry Continuum for Brain Injury (RCBI) o una TAU-CG. Los participantes serán evaluados para TBI ocho meses antes de ser dados de alta de PCF. Al dar su consentimiento para participar, todos los sujetos serán evaluados antes, durante y después de la intervención y los datos de reincidencia se recopilarán a través del Departamento de Tecnología y Análisis de Datos de IDOC.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los objetivos específicos de la presente propuesta son los siguientes:

Objetivo 1. Examinar las diferencias en la reincidencia [regreso al encarcelamiento dentro de los 3 años] en delincuentes participantes con TBI que están reingresando a la comunidad y son asignados al azar a RCBI o TAU-CG.

Hipótesis 1 (H1): Los participantes en el grupo RCBI demostrarán una menor proporción de participantes reincidentes que el TAU-CG un año, dos años y tres años después de la liberación.

Objetivo 2. Examinar las diferencias en los delitos violentos [número de infracciones de comportamiento violento previas a la liberación; número de delitos cometidos después de la liberación y sus clasificaciones] en delincuentes participantes con TBI que están reingresando a la comunidad y son asignados aleatoriamente a RCBI o TAU-CG durante los 3 meses previos a la liberación y uno, dos y tres años después de la liberación.

Hipótesis 2A (H2A): Los participantes en el grupo RCBI demostrarán tasas más bajas de infracciones de comportamiento violento en prisión entre la inscripción y la liberación que los participantes en el grupo de control.

Hipótesis 2B (H2B): Los participantes en RCBI cometerán menos delitos graves y de menor nivel después de la liberación que los participantes en TAU-CG 1, 2 y 3 años después de la liberación demostrado por una menor proporción de delincuentes RCBI que cometen delitos violentos que TAU-CG.

Objetivo 3. Examinar las diferencias grupales en el afrontamiento [Cuestionario de habilidades de afrontamiento de lesiones cerebrales], agresión [Cuestionario de agresión de Buss Perry], integración comunitaria [Evaluación de participación con herramientas recombinadas-Objetivo] y número de necesidades básicas insatisfechas [Encuesta de necesidades y servicios no satisfechos] en el momento de la liberación y 1 año después de la liberación, así como el empleo [adquisición y sostenibilidad del empleo] 1, 2 y 3 años después de la liberación.

Hipótesis 3A (H3A): Los participantes en el grupo de tratamiento mostrarán mejores puntajes en las medidas de afrontamiento y agresión en comparación con los controles en el momento de la liberación.

Hipótesis 3B (H3B): El grupo RCBI mostrará una mayor proporción de participantes que obtienen empleo en comparación con el TAU-CG, así como una mayor duración del empleo (meses totales que muestran datos de empleo) un año, dos años y tres años después de la liberación y mejor. integración comunitaria un año después del lanzamiento.

Hipótesis 3C (H3C): Los participantes en el grupo de tratamiento mostrarán tasas más bajas de necesidades insatisfechas en comparación con el grupo de control un año después de la liberación.

Objetivo 4 (Exploratorio). Identificar qué factores predicen la reincidencia en la población con TBI e investigar su relación con una medida validada del riesgo de reincidencia [Inventario de Nivel de Servicio-Revisado7].

Hipótesis 4 (H4): Si bien se plantea la hipótesis de que la asignación de grupo (RCBI frente a TAU-CG) en combinación con el riesgo de delincuencia y variables demográficas, de lesiones y/o sociales seleccionadas contribuirá significativamente a un modelo que predice el resultado de reincidencia a los tres años, no se plantea la hipótesis de un modelo específico y la detección de variables contribuyentes específicas será exploratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Greencastle, Indiana, Estados Unidos, 46135
        • Putnamville Correctional Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de TBI de moderado a grave
  • Mayores de 18 años
  • Delincuentes que actualmente cumplen su condena en PCF en Greencastle, Indiana
  • Quedan aproximadamente ocho meses o menos en su sentencia, pero no menos de 5 meses restantes en la sentencia.

Criterio de exclusión:

  • En viviendas restringidas (p. ej., confinamiento solitario)
  • Incapacidad para comprender el estudio.
  • Personas que requieren un representante legalmente autorizado (LAR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RCBI
Recibir intervención RCBI, incluidos BICS, ICAN y RF.

Procedimientos de tratamiento de RCBI previos a la liberación (BICS e ICAN). BICS: consta de 12 sesiones semanales de dos horas. Las sesiones se enfocan en la educación sobre lesiones cerebrales, habilidades para hacer frente a los diversos síntomas de lesiones cerebrales, manejo de la depresión, manejo del estrés y autodefensa.

ICAN: entregado una vez por semana durante 6 semanas durante 2 horas por sesión. ICAN se centra principalmente en la toma de perspectiva deficiente y la incapacidad para hacer inferencias sociales sobre los comportamientos de los demás que están relacionados con las atribuciones negativas, y emplea ejercicios de juego de roles y una técnica novedosa de posicionamiento de perspectiva para provocar empatía afectiva y cognitiva para alterar las atribuciones negativas y reducir la ira. .

Facilitación de recursos RCBI posterior a la liberación. Trabajar con su facilitador de recursos, junto con su administrador de casos de correccionales, para trabajar en la planificación de reingreso, recursos e identificación de necesidades específicas de lesiones cerebrales.

Sin intervención: Tratamiento habitual - Grupo control
No recibir la intervención RCBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de habilidades de afrontamiento de lesiones cerebrales (BICS-Q)
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 3 meses
Diseñado para medir la autoeficacia relacionada con la lesión cerebral. BICS-Q fue diseñado en base a la Guía de Bandura para el desarrollo de escalas de autoeficacia. Los participantes califican 20 elementos utilizando una escala de Likert de 5 puntos que da como resultado una puntuación total. BICS-Q ha mostrado un cambio significativo entre los participantes de BICS en múltiples estudios. Los participantes califican cada declaración de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones más altas sugieren una mayor autoeficacia.
dentro de 2 semanas, 3 meses
Cambio en las Atribuciones del Cuestionario de Hostilidad Intencional (AIHQ)
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 3 meses
Consiste en 5 viñetas escritas que describen acciones/situaciones ambiguas (intención poco clara detrás de las acciones). Después de que los participantes lean cada viñeta e imaginen que el escenario le sucede a él o ella, se les hacen cinco preguntas: 1) por qué la otra persona (o personas) actuó de esa manera hacia usted (respuesta abierta luego calificada por un evaluador independiente; la puntuación indica ''sesgo de hostilidad''); 2) Si la otra persona (o personas) realizaron la acción a propósito (1 ''definitivamente no'' a 6 ''definitivamente sí'') utilizando una escala de Likert (puntuación de intención); 3) qué tan enojados los haría sentir (1 "nada enojado" a 5 "muy enojado") utilizando una escala de Likert (puntaje de ira); 4) cuánto culparían a la otra persona (o personas) (1 "nada" a 5 "mucho") utilizando una escala de Likert (puntuación de culpa); y 5) cómo respondería él o ella a la situación (respuesta abierta).
dentro de 2 semanas, 3 meses
Cambio en la Evaluación de la Participación con Herramientas Combinadas - Objetivo (PART-O)
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
Esta es una medida de 17 ítems desarrollada y validada por TBI Model Systems13 patrocinado por NIDILRR para evaluar la participación en la comunidad con tres dominios: productividad, relaciones sociales y fuera de casa. Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 5. Los puntajes totales de PART-O se utilizarán para nuestros análisis.
3 meses, 1 año
Cambio Encuesta de Necesidades Insatisfechas y Servicios Utilizados (SUNSU)
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
Esta medida está diseñada para evaluar tanto el uso como el deseo de servicios exclusivos para lesiones cerebrales. El SUNSU incluye una lista completa de 27 necesidades de servicios y da como resultado dos puntajes: el número de necesidades satisfechas y el número de necesidades no satisfechas. La medida muestra una buena consistencia interna así como también validez cuando se compara con otras evaluaciones de necesidades en la población con lesiones cerebrales. Los participantes deciden si: actualmente quieren ayuda para la necesidad, actualmente reciben ayuda para la necesidad, o si no es una necesidad en absoluto.
3 meses, 1 año
Cambio en la reincidencia
Periodo de tiempo: 1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento, 3 años después del lanzamiento
Esto se define como el regreso al encarcelamiento dentro de los tres años posteriores a la liberación y es el resultado principal que se recopilará a través de la División de Investigación y Tecnología de IDOC para todos los participantes en tres momentos: uno, dos y tres años después de la liberación.
1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento, 3 años después del lanzamiento
Cambio en las infracciones de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Esto se recopila de PCF directamente para cada participante en el momento del lanzamiento. La cantidad y el tipo de infracciones se contarán entre la inscripción y la liberación del estudio.
3 meses
Cambio en el empleo
Periodo de tiempo: Antes del lanzamiento, 1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento y 3 años después del lanzamiento
Esto incluye datos de adquisición y sostenibilidad (es decir, duración del empleo) que se recopilarán a través de la División de Investigación y Tecnología de IDOC para todos los internos en tres momentos: un año, dos años y tres años después de la liberación de IDOC.
Antes del lanzamiento, 1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento y 3 años después del lanzamiento
Cambio en nuevas detenciones violentas
Periodo de tiempo: 1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento, 3 años después del lanzamiento
Esto se recopila para cada participante a través del Departamento de tecnología y análisis de datos de IDOC para todos los internos en tres momentos: un año, dos años y tres años después de la liberación de IDOC. Los delitos se codifican entre 1 y 6, siendo 1 el nivel más alto de violencia y 6 el nivel más bajo/no violento. El tipo de delito en los antecedentes penales (violento frente a no violento) también se recopilará como covariable.
1 año después del lanzamiento, 2 años después del lanzamiento, 3 años después del lanzamiento
Cambio en el Cuestionario de Agresión (AQ)
Periodo de tiempo: en un plazo de 2 semanas, 3 meses
Una medida estandarizada compuesta por 34 afirmaciones para evaluar la ira, los pensamientos hostiles y la agresión física y verbal.10 Los participantes califican las afirmaciones utilizando una escala de 5 puntos (1 - Extremadamente poco característico de mí a 5 - Extremadamente característico de mí). Se proporcionan puntuaciones brutas y escaladas (ajustadas por edad y género) para los subcomponentes de agresión y la agresión total. La agresión total se utilizará para nuestros análisis. El AQ es una medida ampliamente utilizada, incluso para estudios de TBI.11 Tiene una buena fiabilidad test-retest (0,72-0,80) y una buena consistencia interna (0,76-0,94). Las puntuaciones más altas sugieren mayores tendencias de agresión.
en un plazo de 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Nivel de Servicio - Revisado (LSI-R)
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
Esta es una escala de 54 ítems diseñada para medir el riesgo criminal con diez subescalas de factores criminogénicos que incluyen antecedentes penales, educación/empleo, financiero, matrimonio familiar, alojamiento, ocio/recreación, compañeros, problemas con el alcohol/drogas, emocional/personal y actitudes. /Orientación. Los elementos se califican utilizando un sistema de calificación dicotómico de 0 = ausente y 1 = presente con puntajes finales que van de 0 a 54. El LSI-R ha sido ampliamente estudiado y se considera una de las evaluaciones de riesgo más utilizadas en la población de infractores.15 Los coeficientes de confiabilidad entre evaluadores varían de .80 a .96 con estudios de validez que muestran que las puntuaciones más altas de LSI-R se han asociado con la reincidencia (a corto y largo plazo), el ajuste y la mala conducta institucional. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor probabilidad de reincidencia, criminalidad, uso de sustancias, etc.
dentro de 2 semanas
Cambio en el Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva-Versión para Adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas, 3 meses, 1 año
Esta es una medida estandarizada publicada por Psychological Assessment Resources (PAR) diseñada para medir la autorregulación en adultos. El BRIEF-A consta de 75 ítems, toma de 10 a 15 minutos administrarlo y genera nueve subescalas: inhibición, autocontrol, planificación/organización, cambio, inicio, control de tareas, control emocional, memoria de trabajo y organización de materiales. Los participantes califican cada ítem como 0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo.
dentro de 2 semanas, 3 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Devan Parrott, PhD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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