前立腺癌における TalityTM 合成食事代替品の忍容性/嗜好性

包含基準:

• -PSAレベルが安定または上昇している生検で証明された前立腺癌。3つの連続したPSAレベルとして定義され、各値が1週間以上離れており、3つの値の間の変動が10％以下です。 3 番目の PSA は、登録前 30 日以内で、0.1 以上である必要があります。
• 患者は、少なくとも1か月前に完了した化学療法のレジメンを以前に受けていた可能性があります。 患者は、安定した形の抗アンドロゲン療法を受けている可能性があります。
• 男性 >= 18 歳。
• すべての患者の平均余命は 6 か月以上でなければなりません。
• -患者のECOGパフォーマンスステータスは<= 1でなければなりません
• -患者には、臓器または骨髄機能の臨床的に重大な異常があってはなりません
• 患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思、およびプロトコル活動を遵守する意思/能力を備えている必要があります。

除外基準:

• -登録前1か月以内の化学療法、または登録後1か月以内に化学療法を受ける予定。 研究の過程で新しいまたは修正された抗アンドロゲン療法が必要になると予想される患者も除外されます。
• 患者は、研究の過程で他の治験薬を受けていない可能性があります。
• 胃腸の性質の症状を頻繁に経験する患者（例：下痢、腹部膨満、便秘または痛み）は除外されます。
• -既知のCNS転移。
• -治験責任医師の意見では、患者の能力に影響を与える可能性が高い臨床的に重要な併存疾患を有する患者 試験を完了する、自己報告された結果の測定を妨げる、または有害事象をもたらす能力TalityTM に関係のないものは除外されます。
• 食物アレルギーの既往歴のある患者は除外されます。
• ベースライン障害の治療に必要な併用薬は許可されています（例：高血圧、糖尿病、高脂血症）。
• 治験責任医師の意見では、その性質のために許容できない副作用のリスクがある併用薬を必要とする患者（例：抗凝固療法、自己免疫疾患の免疫調節剤）は除外する必要があります。
• 前立腺がんは男性に限定されているため、妊娠中または授乳中の患者は登録されません。
• 活動性感染症、HIV 関連のがん、またはウイルス量の制御が不十分な HIV 陽性患者は除外する必要があります。 抗ウイルス療法で安定しているHIV陽性患者が登録される場合があります。