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びまん性実質肺疾患(DPLD)患者の診断と経過観察のための超低線量コンピュータ断層撮影

2022年5月9日 更新者:Dr. Liran Levy、Sheba Medical Center

この研究の主な目的は、びまん性実質肺疾患 (DPLD) の診断とフォローアップにおける超低線量 CT (ULDCT) の診断性能を判断することです。 吸気および呼気胸部ULDCTは、標準線量の胸部高解像度コンピューター断層撮影(HRCT)と同等の診断収率を持ち、既知のDPLD患者の追跡に有用であると仮定します。 この仮説を次の目的で研究します。

  1. エアトラッピングによるモザイク減衰の識別において、吸気および呼気の ULDCT が HRCT に匹敵するかどうかを判断します。
  2. 疾患の進行を特定するために、DPLD が確立された患者のフォローアップにおいて、ULDCT が HRCT と同程度に優れているかどうかを判断します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-DPLDが既知または疑われる患者

説明

包含基準:

  1. 疑わしいまたは既知の DPLD
  2. DPLD観察を参照

除外基準:

1.その他の肺関連疾患

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
DPLDが疑われる患者
既知のDPLD患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主要なアウトカム指標は、DPLD の診断における ULDCT の診断性能を判断することです。
時間枠:処置/手術中
生検の結果に応じて診断性能が評価されます
処置/手術中
この研究の主要なアウトカム指標は、DPLD のフォローアップにおける ULDCT の予後性能を決定することです。
時間枠:処置/手術中
生検の結果に応じて診断性能が評価されます
処置/手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月30日

研究の完了 (予想される)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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