Počítačová tomografie s ultranízkými dávkami pro diagnostiku a sledování pacientů s difuzním parenchymálním onemocněním plic (DPLD)
Primárním záměrem této studie je zjistit diagnostickou výkonnost ultra-nízkodávkového CT (ULDCT) v diagnostice a sledování difuzního parenchymálního plicního onemocnění (DPLD). Předpokládáme, že inspirační a exspirační ULDCT hrudníku má srovnatelnou diagnostickou výtěžnost se standardní dávkovou počítačovou tomografií hrudníku s vysokým rozlišením (HRCT) a je užitečná pro sledování pacientů se známou DPLD. Tuto hypotézu budeme studovat prostřednictvím následujících cílů:
- Zjistěte, zda jsou inspirační a exspirační ULDCT srovnatelné s HRCT při identifikaci útlumu mozaiky v důsledku zachycování vzduchu.
- Zjistěte, zda je ULDCT stejně dobrá jako HRCT pro sledování pacientů s prokázanou DPLD k identifikaci progrese onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezřelé nebo známé DPLD
- odkazováno na pozorování DPLD
Kritéria vyloučení:
1. jiné plicní choroby
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s podezřením na DPLD
|
|
pacientů se známou DPLD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je stanovení diagnostického výkonu ULDCT v diagnostice DPLD.
Časové okno: během zákroku/operace
|
Diagnostický výkon bude hodnocen podle výsledků biopsie
|
během zákroku/operace
|
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je stanovení prognostického výkonu ULDCT při sledování DPLD.
Časové okno: během zákroku/operace
|
Diagnostický výkon bude hodnocen podle výsledků biopsie
|
během zákroku/operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .