Tomografia computadorizada de dose ultrabaixa para diagnóstico e acompanhamento de pacientes com doença pulmonar parenquimatosa difusa (DPPD)
9 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
A intenção primária deste estudo é determinar o desempenho diagnóstico da TC de dose ultrabaixa (ULDCT) no diagnóstico e acompanhamento da doença pulmonar parenquimatosa difusa (DPPD). Nossa hipótese é que a ULDCT de tórax inspiratória e expiratória tem rendimento diagnóstico comparável à tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de dose padrão e utilidade para o acompanhamento de pacientes com DPPD conhecido. Estudaremos esta hipótese através dos seguintes objetivos:
- Determine se a ULDCT inspiratória e expiratória é comparável à TCAR na identificação de atenuação em mosaico devido ao aprisionamento de ar.
- Determinar se a ULDCT é tão boa quanto a TCAR para acompanhamento de pacientes com DPPD estabelecido para identificar a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba medical center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPPD conhecido ou suspeito
Descrição
Critério de inclusão:
- DPLD suspeito ou conhecido
- encaminhado para observação DPLD
Critério de exclusão:
1. outras doenças pulmonares relacionadas
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com suspeita de DPPD
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pacientes com DPPD conhecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado primário deste estudo é determinar o desempenho diagnóstico de ULDCT no diagnóstico de DPLD.
Prazo: durante o procedimento/cirurgia
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O desempenho diagnóstico será avaliado de acordo com os resultados da biópsia
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durante o procedimento/cirurgia
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A medida de resultado primário deste estudo é determinar o desempenho prognóstico de ULDCT no acompanhamento de DPLD.
Prazo: durante o procedimento/cirurgia
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O desempenho diagnóstico será avaliado de acordo com os resultados da biópsia
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durante o procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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