Ultra-lavdosis computertomografi til diagnose og opfølgning af patienter med diffus parenkymal lungesygdom (DPLD)
9. maj 2022 opdateret af: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
Den primære hensigt med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske ydeevne af ultra-lav-dosis CT (ULDCT) i diagnosticering og opfølgning af diffus parenkymal lungesygdom (DPLD). Vi antager, at inspiratorisk og eksspiratorisk thorax ULDCT har sammenlignelig diagnostisk udbytte med standarddosis thorax højopløsningscomputertomografi (HRCT) og anvendelighed til opfølgning af patienter med kendt DPLD. Vi vil studere denne hypotese gennem følgende mål:
- Bestem, om inspiratorisk og ekspiratorisk ULDCT er sammenlignelige med HRCT ved identifikation af mosaikdæmpning på grund af luftindfangning.
- Bestem, om ULDCT er lige så godt som HRCT til opfølgning af patienter med etableret DPLD for at identificere sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kendt eller mistænkt DPLD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkt eller kendt DPLD
- henvist til DPLD-observation
Ekskluderingskriterier:
1. andre lungerelaterede sygdomme
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med mistanke om DPLD
|
|
patienter med kendt DPLD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske ydeevne af ULDCT ved diagnose af DPLD.
Tidsramme: under indgrebet/operationen
|
Den diagnostiske ydeevne vil blive evalueret i henhold til biopsiresultaterne
|
under indgrebet/operationen
|
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske ydeevne af ULDCT i opfølgningen af DPLD.
Tidsramme: under indgrebet/operationen
|
Den diagnostiske ydeevne vil blive evalueret i henhold til biopsiresultaterne
|
under indgrebet/operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .