Tomografía computarizada de dosis ultrabaja para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD)
9 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
La intención principal de este estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de la TC de dosis ultrabaja (ULDCT) en el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD). Presumimos que la ULDCT torácica inspiratoria y espiratoria tiene un rendimiento diagnóstico comparable a la tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) de tórax de dosis estándar y utilidad para el seguimiento de pacientes con DPLD conocido. Estudiaremos esta hipótesis a través de los siguientes objetivos:
- Determine si la ULDCT inspiratoria y espiratoria son comparables a la HRCT para identificar la atenuación del mosaico debido al atrapamiento de aire.
- Determine si ULDCT es tan bueno como HRCT para el seguimiento de pacientes con DPLD establecido para identificar la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con DPLD conocida o sospechada
Descripción
Criterios de inclusión:
- DPLD sospechoso o conocido
- referido a la observación DPLD
Criterio de exclusión:
1. otras enfermedades relacionadas con los pulmones
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con sospecha de DPLD
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pacientes con DPLD conocido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria de este estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de ULDCT en el diagnóstico de DPLD.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/cirugía
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El rendimiento diagnóstico se evaluará de acuerdo con los resultados de la biopsia.
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durante el procedimiento/cirugía
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La medida de resultado primaria de este estudio es determinar el rendimiento pronóstico de ULDCT en el seguimiento de DPLD.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/cirugía
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El rendimiento diagnóstico se evaluará de acuerdo con los resultados de la biopsia.
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durante el procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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