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미만성 실질 폐질환(DPLD) 환자의 진단 및 추적 관찰을 위한 초저선량 컴퓨터 단층 촬영

2022년 5월 9일 업데이트: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

본 연구의 일차적 목적은 미만성 실질 폐질환(DPLD)의 진단 및 추적에서 초저선량 CT(ULDCT)의 진단적 성능을 알아보는 것이다. 우리는 흡기 및 호기 흉부 ULDCT가 표준 용량 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)에 필적하는 진단 수율과 알려진 DPLD 환자의 후속 조치에 대한 유용성을 가지고 있다고 가정합니다. 우리는 다음과 같은 목표를 통해 이 가설을 연구할 것입니다.

  1. 흡기 및 호기 ULDCT가 에어 트랩핑으로 인한 모자이크 감쇠를 식별하는 데 있어 HRCT와 비슷한지 여부를 결정합니다.
  2. ULDCT가 질병 진행을 확인하기 위해 확립된 DPLD가 있는 환자의 추적 관찰에 HRCT만큼 좋은지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ramat Gan, 이스라엘
        • 모병
        • Sheba medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DPLD가 알려지거나 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  1. 의심되거나 알려진 DPLD
  2. DPLD 관찰 참조

제외 기준:

1. 기타 폐 관련 질환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
DPLD가 의심되는 환자
DPLD가 알려진 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 결과 측정은 DPLD 진단에서 ULDCT의 진단 성능을 결정하는 것입니다.
기간: 시술/수술 중
진단 성능은 생검 결과에 따라 평가됩니다.
시술/수술 중
이 연구의 주요 결과 측정은 DPLD의 후속 조치에서 ULDCT의 예후 성능을 결정하는 것입니다.
기간: 시술/수술 중
진단 성능은 생검 결과에 따라 평가됩니다.
시술/수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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