Ultra-alacsony dózisú számítógépes tomográfia diffúz parenchymális tüdőbetegségben (DPLD) szenvedő betegek diagnosztizálására és nyomon követésére
2022. május 9. frissítette: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
A tanulmány elsődleges célja az ultra-alacsony dózisú CT (ULDCT) diagnosztikai teljesítményének meghatározása a diffúz parenchymalis tüdőbetegség (DPLD) diagnosztikájában és nyomon követésében. Feltételezzük, hogy a belégzési és kilégzési mellkasi ULDCT a standard dózisú mellkasi nagyfelbontású komputertomográfia (HRCT) diagnosztikai hozamával összehasonlítható, és használható az ismert DPLD-s betegek nyomon követésére. Ezt a hipotézist a következő célok mentén vizsgáljuk:
- Határozza meg, hogy a belégzési és kilégzési ULDCT összehasonlítható-e a HRCT-vel a légcsapdából eredő mozaikcsillapítás azonosításában.
- Határozza meg, hogy az ULDCT ugyanolyan jó-e, mint a HRCT a megállapított DPLD-ben szenvedő betegek nyomon követésére a betegség progressziójának azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert vagy feltételezett DPLD-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyanús vagy ismert DPLD
- utalt a DPLD megfigyelésére
Kizárási kritériumok:
1. egyéb tüdőbetegségek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DPLD-gyanús betegek
|
|
ismert DPLD-ben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E vizsgálat elsődleges eredménymérője az ULDCT diagnosztikai teljesítményének meghatározása a DPLD diagnózisában.
Időkeret: az eljárás/műtét során
|
A diagnosztikai teljesítményt a biopszia eredményei alapján értékelik
|
az eljárás/műtét során
|
|
E vizsgálat elsődleges eredménymérője az ULDCT prognosztikai teljesítményének meghatározása a DPLD nyomon követése során.
Időkeret: az eljárás/műtét során
|
A diagnosztikai teljesítményt a biopszia eredményei alapján értékelik
|
az eljárás/műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .