Tomografia computerizzata a dose ultra bassa per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con malattia polmonare parenchimale diffusa (DPLD)
9 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
L'intenzione principale di questo studio è determinare le prestazioni diagnostiche della TC a bassissime dosi (ULDCT) nella diagnosi e nel follow-up della malattia polmonare parenchimale diffusa (DPLD). Ipotizziamo che l'ULDCT del torace inspiratorio ed espiratorio abbia una resa diagnostica paragonabile alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace a dose standard e utilità per il follow-up di pazienti con DPLD nota. Studieremo questa ipotesi attraverso i seguenti obiettivi:
- Determinare se l'ULDCT inspiratorio ed espiratorio è paragonabile all'HRCT nell'identificare l'attenuazione del mosaico dovuta all'intrappolamento dell'aria.
- Determinare se ULDCT è buono come HRCT per il follow-up dei pazienti con DPLD stabilito per identificare la progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Reclutamento
- Sheba medical center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con DPLD nota o sospetta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DPLD sospetta o nota
- riferito all'osservazione del DPLD
Criteri di esclusione:
1. altre malattie polmonari correlate
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con sospetta DPLD
|
|
pazienti con DPLD nota
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La misura dell'esito primario di questo studio è determinare le prestazioni diagnostiche dell'ULDCT nella diagnosi di DPLD.
Lasso di tempo: durante la procedura/intervento chirurgico
|
La performance diagnostica sarà valutata in base ai risultati della biopsia
|
durante la procedura/intervento chirurgico
|
|
La misura dell'esito primario di questo studio è determinare la performance prognostica dell'ULDCT nel follow-up della DPLD.
Lasso di tempo: durante la procedura/intervento chirurgico
|
La performance diagnostica sarà valutata in base ai risultati della biopsia
|
durante la procedura/intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .