Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa z bardzo niską dawką do diagnostyki i obserwacji pacjentów z rozlaną miąższową chorobą płuc (DPLD)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności diagnostycznej ultra-niskiej dawki CT (ULDCT) w diagnostyce i obserwacji rozlanej miąższowej choroby płuc (DPLD). Stawiamy hipotezę, że wdechowa i wydechowa ULDCT klatki piersiowej ma porównywalną wydajność diagnostyczną do standardowej tomografii komputerowej klatki piersiowej (HRCT) i przydatność do obserwacji pacjentów ze znanym DPLD. Będziemy badać tę hipotezę w następujących celach:

  1. Określ, czy wdechowe i wydechowe ULDCT są porównywalne z HRCT w identyfikowaniu tłumienia mozaikowego spowodowanego uwięzieniem powietrza.
  2. Ustal, czy ULDCT jest tak samo dobry jak HRCT w obserwacji pacjentów z ustalonym DPLD w celu identyfikacji progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną DPLD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podejrzewany lub znany DPLD
  2. odniósł się do obserwacji DPLD

Kryteria wyłączenia:

1. inne choroby związane z płucami

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z podejrzeniem DPLD
pacjentów ze stwierdzoną DPLD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku tego badania jest określenie wydajności diagnostycznej ULDCT w diagnostyce DPLD.
Ramy czasowe: podczas zabiegu/operacji
Wydajność diagnostyczna zostanie oceniona na podstawie wyników biopsji
podczas zabiegu/operacji
Podstawową miarą wyniku tego badania jest określenie wydajności prognostycznej ULDCT w obserwacji DPLD.
Ramy czasowe: podczas zabiegu/operacji
Wydajność diagnostyczna zostanie oceniona na podstawie wyników biopsji
podczas zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj