Ultra-Low-Dose-Computertomographie zur Diagnose und Nachsorge von Patienten mit diffuser parenchymaler Lungenerkrankung (DPLD)
9. Mai 2022 aktualisiert von: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung der Ultra-Low-Dose-CT (ULDCT) bei der Diagnose und Nachsorge der diffusen parenchymalen Lungenerkrankung (DPLD) zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass die inspiratorische und exspiratorische ULDCT des Brustkorbs eine vergleichbare diagnostische Ausbeute wie die hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs mit Standarddosis hat und für die Nachsorge von Patienten mit bekannter DPLD nützlich ist. Wir werden diese Hypothese mit den folgenden Zielen untersuchen:
- Bestimmen Sie, ob inspiratorische und exspiratorische ULDCT mit HRCT vergleichbar sind, um die Mosaikdämpfung aufgrund von Lufteinschlüssen zu identifizieren.
- Bestimmen Sie, ob ULDCT so gut wie HRCT für die Nachsorge von Patienten mit etablierter DPLD ist, um das Fortschreiten der Krankheit zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bekannter oder vermuteter DPLD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vermutete oder bekannte DPLD
- bezogen auf die DPLD-Beobachtung
Ausschlusskriterien:
1. andere Lungenerkrankungen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Verdacht auf DPLD
|
|
Patienten mit bekannter DPLD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Bestimmung der diagnostischen Leistung der ULDCT bei der Diagnose von DPLD.
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Operation
|
Die diagnostische Leistung wird anhand der Biopsieergebnisse bewertet
|
während des Eingriffs/der Operation
|
|
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bestimmung der prognostischen Leistung der ULDCT bei der Nachsorge von DPLD.
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Operation
|
Die diagnostische Leistung wird anhand der Biopsieergebnisse bewertet
|
während des Eingriffs/der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diffuse parenchymale Lungenerkrankung
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten