- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392726
Erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia diffuusia parenkymaalista keuhkosairautta (DPLD) sairastavien potilaiden diagnosointiin ja seurantaan
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää ultra-low-dose CT:n (ULDCT) diagnostinen suorituskyky diffuusin parenkymaalisen keuhkosairauden (DPLD) diagnosoinnissa ja seurannassa. Oletamme, että sisäänhengityksen ja uloshengityksen rintakehän ULDCT:llä on vertailukelpoinen diagnostinen tuotto tavallisen rintakehän annostuksen kanssa. Korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) ja käyttökelpoisuus potilaiden, joilla on tunnettu DPLD, seuranta. Tutkimme tätä hypoteesia seuraavien tavoitteiden kautta:
- Selvitä, ovatko sisäänhengitys- ja uloshengitys ULDCT:tä verrattavissa HRCT:hen, kun tunnistetaan ilmaluukusta johtuva mosaiikkivaimennus.
- Selvitä, onko ULDCT yhtä hyvä kuin HRCT sellaisten potilaiden seurantaan, joilla on todettu DPLD, taudin etenemisen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty tai tunnettu DPLD
- viittasi DPLD:n havaintoon
Poissulkemiskriteerit:
1. muut keuhkoihin liittyvät sairaudet
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla epäillään DPLD:tä
|
|
potilailla, joilla on tunnettu DPLD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on määrittää ULDCT:n diagnostinen suorituskyky DPLD:n diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Diagnostinen suorituskyky arvioidaan biopsiatulosten perusteella
|
toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on määrittää ULDCT:n ennustekyky DPLD:n seurannassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Diagnostinen suorituskyky arvioidaan biopsiatulosten perusteella
|
toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-20-7020-20-SMC-LL-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .