手術室での流体反応性を予測する終末呼気閉塞試験 (EXPIRE) (EXPIRE)
手術室での体液反応性を予測する呼気終末閉塞試験: 2 つの閉塞試験を比較する前向きランダム化臨床試験 (EXPIRE)
調査の概要
詳細な説明
術後合併症の軽減は、周術期医療におけるケアの重要な側面です。
多くの研究は、輸液投与と心拍出量を最適化することにより、個別化された血行動態療法が術後の罹患率と死亡率のリスクを軽減できることを示しています。
少量の液体を静脈内に短時間ボーラス投与する輸液チャレンジは、患者の血管内容積の増加に対する前負荷予備力と心臓の反応をテストするための最も一般的な治療的血行力学的介入の 1 つです。 （流体応答性）。 しかし、1 回拍出量 (または心拍出量) の増加は、輸液負荷試験後に 30 ～ 50% の患者でのみ達成されます。 流体チャレンジへの反応を予測するためにいくつかの動的テストが説明されていますが、それらの限界は数多くあります。
呼気終末閉塞（EEO）テストは、胸腔内圧の変動を防ぐことにより、呼気終末で人工呼吸を短時間中断することで構成され、静脈還流、心臓前負荷、および一回拍出量の増加を可能にします。 したがって、EEO 中の 1 回拍出量の増加は、おそらく不必要な輸液の投与を回避しながら輸液チャレンジをシミュレートして、輸液反応性を予測できます。
EEO テストは、ICU 患者を対象としたいくつかの研究ですでに評価されています。 手術室で実施された研究はごくわずかで、相反する結果が得られました。30 秒の EEO テストで構成される 1 つの研究では、EEO 中の 1 回拍出量の変化が輸液反応性を予測できることがわかりました。秒はしませんでした。
この研究の目的は、手術室で機械的に換気された患者の輸液反応性を予測するために、EEO テストの期間の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス
- CHU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 全身麻酔下で計画手術を受ける予定
- 侵襲的な動脈および一回拍出量のモニタリングを必要とする手術
- 輸液チャレンジを行う臨床的適応
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- -患者が参加を拒否するか、インフォームドコンセントを提供できない
- プロテクト・メジャー
- -葉切除または肺切除の病歴
- -左心室収縮機能が低下している患者（駆出率<45％）または右心室収縮機能
- 不整脈
- 重度の弁膜症
- 体格指数 40kg/m2
- 橈骨動脈への侵襲的動脈ラインの挿入の禁忌
- 緊急手術
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループA
EEO テストは、最初に 15 秒以上、次に 30 秒以上適用されます (各 EEO テストは 1 分間のウォッシュアウト時間で区切られます)
|
一連の呼吸および血行動態の測定値 (心拍出量を含む) が各段階で記録されます。
最初の一連の測定は、挿管後（外科的切開の前）に行われ、必要に応じて、手術中に1回拍出量がさらに減少した場合、またはボリューム拡張の臨床的徴候（すなわち、動脈持続性低血圧）の場合に繰り返されます、大出血など）。 |
|
他の：グループB
EEO テストは、最初に 30 秒以上、次に 15 秒以上適用されます (各 EEO テストは 1 分間のウォッシュアウト時間で区切られます)
|
一連の呼吸および血行動態の測定値 (心拍出量を含む) が各段階で記録されます。
最初の一連の測定は、挿管後（外科的切開の前）に行われ、必要に応じて、手術中に1回拍出量がさらに減少した場合、またはボリューム拡張の臨床的徴候（すなわち、動脈持続性低血圧）の場合に繰り返されます、大出血など）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液反応性を予測するために、30 秒以上の EEO と 15 秒以上の EEO の能力を比較する
時間枠：手術中
|
ROC (受信者動作特性) 曲線の下の領域の比較。
|
手術中
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Emmanuel Futier, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。