Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengityksen lopun tukostesti nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi leikkaussalissa (EXPIRE) (EXPIRE)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Uloshengityksen lopun okkluusiotesti nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi leikkaussalissa: Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta tukostestiä (EXPIRE)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uloshengityksen lopun okkluusiotestin eri kestojen vaikutusta nesteresponsiivisuuden ennustamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisten komplikaatioiden vähentäminen on perioperatiivisen lääketieteen olennainen osa hoitoa.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöllinen hemodynaaminen hoito nesteen antoa ja sydämen minuuttitilavuutta optimoimalla voi vähentää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä.

Nestealtistus, jossa annetaan pieni bolus suonensisäistä nestetilavuutta lyhyen ajan kuluessa, on yksi yleisimmistä terapeuttisista hemodynaamisista toimenpiteistä potilaan esikuormitusreservin ja sydämen vasteen testaamiseksi potilaan suonensisäisen tilavuuden lisääntyessä. (nesteherkkyys). Aivohalvaustilavuuden (tai sydämen minuuttitilavuuden) kasvu saavutetaan kuitenkin vain 30–50 %:lla potilaista nestealtistustestin jälkeen. Useita dynaamisia testejä on kuvattu ennustamaan vastetta nestehaasteeseen, mutta niiden rajat ovat lukuisia.

Uloshengitystukoksen (EEO) testi, joka koostuu mekaanisen ventilaation lyhyestä keskeytyksestä uloshengityksen lopussa estämällä rintakehän sisäisen paineen vaihtelua, mahdollistaa laskimoiden palautumisen, sydämen esikuormituksen ja iskuntilavuuden lisäämisen. Siten iskutilavuuden kasvu EEO:n aikana voi ennustaa nestevastetta, simuloi nestehaastetta, vaikka vältytään mahdollisesti tarpeettomien nesteiden antamisesta.

EEO-testi on jo onnistuneesti arvioitu useissa teho-osastopotilailla tehdyissä tutkimuksissa. Leikkaussalissa tehtiin vain muutamia tutkimuksia, joista saatiin ristiriitaisia ​​tuloksia: yksi tutkimus, joka koostui 30 sekunnin EEO-testistä, havaitsi, että aivohalvauksen tilavuuden muutokset EEO:n aikana voivat ennustaa nestevastetta, kun taas toinen, joka koostui 15 EEO-testistä sekuntia ei.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EEO-testin keston vaikutusta nesteresponsiivisuuden ennustamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla leikkaussalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
  • Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
  • Leikkaus, joka vaatii invasiivista valtimoiden ja aivohalvauksen tilavuuden seurantaa
  • Kliininen käyttöaihe nestehaasteen suorittamiseen
  • Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Suojattu majuri
  • Aiempi lobektomia tai pneumektomia
  • Potilas, jolla on alentunut vasemman kammion (ejektiofraktio < 45 %) tai oikean kammion systolinen toiminta
  • Rytmihäiriö
  • Vaikea valvulopatia
  • Painoindeksi 40kg/m2
  • Vasta-aihe invasiivisen valtimolinjan viemiselle säteittäiseen valtimoon
  • Kiireellinen leikkaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
EEO-testiä sovelletaan ensin 15 sekunnin ajan ja toiseksi 30 sekunnin ajan (jokainen EEO-testi erotetaan 1 minuutin pesujaksolla)
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: uloshengityksen lopputukkostesti (EEO).

Joukko hengitys- ja hemodynaamisia mittauksia (mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus) kirjataan jokaisessa vaiheessa:

  • T0: perusviiva.
  • T1: Ensimmäisen EEO:n lopussa (15 s tai 30 s)
  • T2: 1 minuutti ensimmäisen EEO:n valmistumisen jälkeen. Palaa perustilaan.
  • T3: Toisen EEO:n lopussa (15 s tai 30 s)
  • T4: 1 minuutti toisen EEO:n valmistumisen jälkeen. Palaa perustilaan.
  • T5: Ennen nestealtistustestiä (4 ml/kg 0,9 % suolaliuosta 5 minuutin aikana)
  • T6: 1 minuutti nestealtistuksen päättymisen jälkeen

Ensimmäinen mittaussarja suoritetaan intuboinnin jälkeen (ennen leikkausta) ja toistetaan tarvittaessa, jos iskutilavuus pienenee entisestään leikkauksen aikana tai jos tilavuuden kasvusta ilmenee kliinisiä merkkejä (eli jatkuvaa valtimoiden hypotensiota). , suuri verenvuoto jne.).
Muut: Ryhmä B
EEO-testiä sovelletaan ensin 30 sekunnin ajan ja sitten 15 sekunnin ajan (jokainen EEO-testi erotetaan 1 minuutin pesujaksolla)
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: uloshengityksen lopputukkostesti (EEO).

Joukko hengitys- ja hemodynaamisia mittauksia (mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus) kirjataan jokaisessa vaiheessa:

  • T0: perusviiva.
  • T1: Ensimmäisen EEO:n lopussa (15 s tai 30 s)
  • T2: 1 minuutti ensimmäisen EEO:n valmistumisen jälkeen. Palaa perustilaan.
  • T3: Toisen EEO:n lopussa (15 s tai 30 s)
  • T4: 1 minuutti toisen EEO:n valmistumisen jälkeen. Palaa perustilaan.
  • T5: Ennen nestealtistustestiä (4 ml/kg 0,9 % suolaliuosta 5 minuutin aikana)
  • T6: 1 minuutti nestealtistuksen päättymisen jälkeen

Ensimmäinen mittaussarja suoritetaan intuboinnin jälkeen (ennen leikkausta) ja toistetaan tarvittaessa, jos iskutilavuus pienenee entisestään leikkauksen aikana tai jos tilavuuden kasvusta ilmenee kliinisiä merkkejä (eli jatkuvaa valtimoiden hypotensiota). , suuri verenvuoto jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa yli 30 sekuntia kestävän EEO:n kykyä yli 15 sekuntia kestävän EEO:n kykyyn ennustaa nesteen reagointikykyä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
ROC (Receiver Operating Characteristic) -käyrien alla olevien alueiden vertailu.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuel Futier, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXPIRE - RBHP 2020 FUTIER

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi: uloshengityksen lopputukkostesti (EEO).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa