Prueba de oclusión al final de la espiración para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en el quirófano (EXPIRE) (EXPIRE)
Prueba de oclusión al final de la espiración para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en el quirófano: ensayo clínico aleatorizado prospectivo que compara dos pruebas de oclusión (EXPIRE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción de las complicaciones postoperatorias es un aspecto esencial de la atención en la medicina perioperatoria.
Muchos estudios han demostrado que la terapia hemodinámica individualizada, al optimizar la administración de líquidos y el gasto cardíaco, puede reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria.
La provocación de líquidos, que consiste en la administración de un pequeño bolo de volumen intravenoso de líquido durante un período corto de tiempo, es una de las intervenciones hemodinámicas terapéuticas más comunes para evaluar la reserva de precarga y la respuesta cardíaca a un aumento en el volumen intravascular de un paciente. (respuesta fluida). Sin embargo, solo se logra un aumento en el volumen sistólico (o gasto cardíaco) en el 30 al 50 % de los pacientes después de una prueba de provocación con líquidos. Se han descrito varias pruebas dinámicas para predecir la respuesta al desafío de fluidos, sin embargo, sus límites son numerosos.
La prueba de oclusión al final de la espiración (EEO), que consiste en una breve interrupción de la ventilación mecánica al final de la espiración, al evitar la variación de la presión intratorácica, permite aumentar el retorno venoso, la precarga cardíaca y el volumen sistólico. Por lo tanto, un aumento en el volumen sistólico durante una EEO puede predecir la respuesta a los líquidos, simulando un desafío de líquidos aunque evitando la administración de líquidos posiblemente innecesarios.
La prueba de EEO ya ha sido evaluada con éxito en varios estudios en pacientes de UCI. Solo unos pocos estudios se realizaron en el quirófano, con hallazgos contradictorios: un estudio, que consistió en una prueba de EEO de 30 segundos, encontró que los cambios en el volumen sistólico durante una EEO pueden predecir la capacidad de respuesta a los líquidos, mientras que otro, que consistió en una prueba de EEO de 15 segundos. los segundos no.
El propósito del estudio es evaluar la influencia de la duración de la prueba de EEO para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica en quirófano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad >18 años)
- Programado para someterse a una cirugía planificada bajo anestesia general
- Cirugía que requiere monitorización invasiva del volumen sistólico y arterial
- Indicación clínica para realizar una prueba de fluidos
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar o incapacidad para dar su consentimiento informado
- especialidad protegida
- Antecedentes de lobectomía o neumectomía
- Paciente con función sistólica del ventrículo derecho o izquierdo reducida (fracción de eyección < 45%)
- arritmia
- Valvulopatía severa
- Índice de Masa Corporal 40kg/m2
- Contraindicación para la inserción de una vía arterial invasiva en la arteria radial
- Cirugía de emergencia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A
La prueba de EEO se aplicará primero durante 15 segundos y en segundo lugar durante 30 segundos (cada prueba de EEO separada por un período de lavado de 1 minuto)
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En cada etapa se registrará un conjunto de mediciones respiratorias y hemodinámicas (incluido el gasto cardíaco):
Se realizará un primer conjunto de mediciones después de la intubación (antes de la incisión quirúrgica) y se repetirá, si es necesario, en caso de una mayor disminución del volumen sistólico durante la cirugía o en caso de cualquier indicación clínica de expansión del volumen (es decir, hipotensión arterial persistente). , hemorragia mayor, etc.). |
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Otro: Grupo B
La prueba de EEO se aplicará primero durante 30 segundos y en segundo lugar durante 15 segundos (cada prueba de EEO separada por un período de lavado de 1 minuto)
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En cada etapa se registrará un conjunto de mediciones respiratorias y hemodinámicas (incluido el gasto cardíaco):
Se realizará un primer conjunto de mediciones después de la intubación (antes de la incisión quirúrgica) y se repetirá, si es necesario, en caso de una mayor disminución del volumen sistólico durante la cirugía o en caso de cualquier indicación clínica de expansión del volumen (es decir, hipotensión arterial persistente). , hemorragia mayor, etc.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la capacidad de un EEO de más de 30 segundos con la de un EEO de más de 15 segundos para predecir la capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Comparación de las áreas bajo las curvas ROC (Receiver Operating Characteristic).
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emmanuel Futier, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EXPIRE - RBHP 2020 FUTIER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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