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수술실의 유체 반응성을 예측하기 위한 호기말 폐색 검사(EXPIRE) (EXPIRE)

2021년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

수술실의 유체 반응성을 예측하기 위한 호기말 폐색 검사: 두 가지 폐색 검사를 비교한 전향적 무작위 임상 시험(EXPIRE)

이 연구의 목적은 수술실에서 기계 환기를 받는 환자의 유체 반응성을 예측하기 위해 호기말 폐색 테스트의 다양한 기간의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 합병증의 감소는 수술 전후 의학 치료의 필수적인 측면입니다.

많은 연구에서 수액 투여와 심박출량을 최적화함으로써 개별화된 혈류역학 요법이 수술 후 이환율과 사망률의 위험을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.

짧은 시간 동안 소량의 정맥 내 수액을 투여하는 수액 챌린지는 환자의 혈관 내 용적 증가에 대한 예비 부하 예비 및 심장 반응을 테스트하기 위한 가장 일반적인 치료적 혈역학 개입 중 하나입니다. (유체 반응성). 그러나 박출량(또는 심박출량)의 증가는 수액 유발 검사 후 환자의 30~50%에서만 달성됩니다. 유체 문제에 대한 반응을 예측하기 위해 여러 동적 테스트가 설명되었지만 한계가 많습니다.

호기말 폐색(EEO) 테스트는 흉강 내압의 변화를 방지함으로써 호기말에 기계적 환기를 잠시 중단하는 것으로 구성되어 정맥 환류, 심장 예압 및 박출량을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 EEO 동안 뇌졸중 용적의 증가는 유체 반응성을 예측할 수 있으며 불필요한 유체의 투여를 피하면서 유체 문제를 시뮬레이션합니다.

EEO 테스트는 ICU 환자에 대한 여러 연구에서 이미 성공적으로 평가되었습니다. 상충되는 결과가 있는 수술실에서 수행된 연구는 거의 없었습니다. 30초의 EEO 테스트로 구성된 한 연구는 EEO 동안 뇌졸중 용적의 변화가 유체 반응을 예측할 수 있는 반면 다른 연구는 15초의 EEO 테스트로 구성된 것으로 나타났습니다. 초하지 않았다.

이 연구의 목적은 수술실에서 기계 환기를 받는 환자의 유체 반응성을 예측하기 위해 EEO 테스트 기간의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(연령 >18세)
  • 전신마취 하에 계획된 수술을 받을 예정
  • 침습적 동맥 및 박출량 모니터링이 필요한 수술
  • 유체 챌린지를 수행하기 위한 임상 적응증
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
  • 사회보장제도에 가입

제외 기준:

  • 환자가 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 보호 전공
  • 폐엽절제술 또는 폐절제술의 병력
  • 좌심실 수축기 기능 저하(박출률 < 45%) 또는 우심실 수축 기능이 있는 환자
  • 부정맥
  • 심한 판막병증
  • 체질량 지수 40kg/m2
  • 요골동맥에 침습성 동맥선 삽입에 대한 금기
  • 응급 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
EEO 테스트는 15초 동안 먼저 적용되고 두 번째로 30초 동안 적용됩니다(각 EEO 테스트는 1분 휴약 기간으로 구분됨).

일련의 호흡 및 혈류역학 측정(심박출량 포함)이 각 단계에서 기록됩니다.

  • T0: 기준선.
  • T1: 첫 번째 EEO 종료 시(15초 또는 30초)
  • T2: 첫 번째 EEO 완료 후 1분. 기준선으로 돌아갑니다.
  • T3: 두 번째 EEO 종료 시(15초 또는 30초)
  • T4: 두 번째 EEO 완료 후 1분. 기준선으로 돌아갑니다.
  • T5: 수액 챌린지 테스트 전(5분 동안 4ml/kg의 0.9% 식염수)
  • T6: 수액 챌린지 종료 후 1분

첫 번째 측정 세트는 삽관 후(외과적 절개 전) 수행되며 수술 중 박출량이 추가로 감소하는 경우 또는 용적 확장의 임상 징후가 있는 경우(즉, 동맥 지속성 저혈압) 필요한 경우 반복됩니다. , 주요 출혈 등).

다른: 그룹 B
EEO 테스트는 30초 동안 먼저 적용되고 두 번째로 15초 동안 적용됩니다(각 EEO 테스트는 1분 휴약 기간으로 구분됨).

일련의 호흡 및 혈류역학 측정(심박출량 포함)이 각 단계에서 기록됩니다.

  • T0: 기준선.
  • T1: 첫 번째 EEO 종료 시(15초 또는 30초)
  • T2: 첫 번째 EEO 완료 후 1분. 기준선으로 돌아갑니다.
  • T3: 두 번째 EEO 종료 시(15초 또는 30초)
  • T4: 두 번째 EEO 완료 후 1분. 기준선으로 돌아갑니다.
  • T5: 수액 챌린지 테스트 전(5분 동안 4ml/kg의 0.9% 식염수)
  • T6: 수액 챌린지 종료 후 1분

첫 번째 측정 세트는 삽관 후(외과적 절개 전) 수행되며 수술 중 박출량이 추가로 감소하는 경우 또는 용적 확장의 임상 징후가 있는 경우(즉, 동맥 지속성 저혈압) 필요한 경우 반복됩니다. , 주요 출혈 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성을 예측하기 위해 30초 동안 EEO의 능력을 15초 동안 EEO의 능력과 비교하기 위해
기간: 수술 중
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역 비교.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Emmanuel Futier, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EXPIRE - RBHP 2020 FUTIER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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