预测手术室内液体反应的呼气末阻塞测试 (EXPIRE) (EXPIRE)
呼气末闭塞试验预测手术室液体反应性：比较两种闭塞试验的前瞻性随机临床试验 (EXPIRE)
研究概览
详细说明
减少术后并发症是围手术期医学护理的一个重要方面。
许多研究表明，通过优化液体管理和心输出量，个体化血流动力学治疗可以降低术后发病率和死亡率的风险。
液体挑战，包括在短时间内静脉注射少量液体，是最常见的治疗性血流动力学干预之一，用于测试前负荷储备和心脏对患者血管内容量增加的反应（流体反应性）。 然而，仅 30% 至 50% 的患者在液体激发试验后增加了每搏输出量（或心输出量）。 已经描述了几种动态测试来预测对流体挑战的响应，但是它们的局限性很多。
呼气末闭塞 (EEO) 测试包括在呼气末短暂中断机械通气，通过防止胸腔内压力的变化，可以增加静脉回流、心脏前负荷和每搏输出量。 因此，EEO 期间每搏输出量的增加可以预测液体反应性，模拟液体挑战，同时避免可能不必要的液体给药。
EEO 测试已经在 ICU 患者的几项研究中得到成功评估。 只有少数研究在手术室进行，结果相互矛盾：一项研究包括 30 秒的 EEO 测试，发现 EEO 期间每搏输出量的变化可以预测容量反应性，而另一项研究包括 15 秒的 EEO 测试秒没有。
该研究的目的是评估 EEO 测试持续时间对预测手术室机械通气患者的液体反应性的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- CHU
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人（年龄 >18 岁）
- 计划在全身麻醉下进行计划手术
- 需要侵入性动脉和每搏输出量监测的手术
- 进行液体挑战的临床指征
- 能够给予知情同意的患者
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 患者拒绝参与或无法提供知情同意
- 受保护专业
- 肺叶切除术或肺切除术史
- 左心室（射血分数 < 45%）或右心室收缩功能降低的患者
- 心律失常
- 严重的瓣膜病
- 体重指数 40kg/m2
- 将侵入性动脉线插入桡动脉的禁忌症
- 紧急手术
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A组
EEO 测试将首先进行 15 秒，然后进行 30 秒（每次 EEO 测试间隔 1 分钟）
|
将在每个阶段记录一组呼吸和血液动力学测量值（包括心输出量）：
第一组测量将在插管后（手术切口前）进行，如有必要，将重复测量，以防手术期间每搏输出量进一步减少或出现容量扩张的任何临床指征（即动脉持续性低血压） 、大出血等）。 |
|
其他：B组
EEO 测试将首先应用 30 秒以上，然后应用 15 秒以上（每个 EEO 测试间隔 1 分钟的洗脱期）
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将在每个阶段记录一组呼吸和血液动力学测量值（包括心输出量）：
第一组测量将在插管后（手术切口前）进行，如有必要，将重复测量，以防手术期间每搏输出量进一步减少或出现容量扩张的任何临床指征（即动脉持续性低血压） 、大出血等）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 30 秒以上的 EEO 和 15 秒以上的 EEO 预测容量反应性的能力
大体时间：手术期间
|
ROC（接受者操作特征）曲线下面积的比较。
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手术期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Emmanuel Futier, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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