Teste de oclusão expiratória final para prever a capacidade de resposta a fluidos na sala de cirurgia (EXPIRE) (EXPIRE)
Teste de oclusão expiratória final para prever a capacidade de resposta a fluidos na sala de cirurgia: ensaio clínico randomizado prospectivo comparando dois testes de oclusão (EXPIRE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução de complicações pós-operatórias é um aspecto essencial dos cuidados em medicina perioperatória.
Muitos estudos demonstraram que a terapia hemodinâmica individualizada, ao otimizar a administração de fluidos e o débito cardíaco, pode reduzir o risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
A provocação com fluidos, que consiste na administração de um pequeno bolus de volume intravenoso de fluido durante um curto período de tempo, é uma das intervenções hemodinâmicas terapêuticas mais comuns para testar a reserva de pré-carga e a resposta cardíaca a um aumento do volume intravascular de um paciente (responsividade a fluidos). No entanto, um aumento no volume sistólico (ou débito cardíaco) só é alcançado em 30 a 50% dos pacientes após um teste de provocação com fluidos. Vários testes dinâmicos foram descritos para prever a resposta ao desafio de fluidos, porém seus limites são numerosos.
O teste de oclusão expiratória final (EEO), que consiste em uma breve interrupção da ventilação mecânica no final da expiração, ao impedir a variação da pressão intratorácica, permite aumentar o retorno venoso, a pré-carga cardíaca e o volume sistólico. Assim, um aumento no volume sistólico durante um EEO pode prever a responsividade a fluidos, simulando um desafio de fluidos, mas evitando a administração de fluidos possivelmente desnecessários.
O teste de EEO já foi avaliado com sucesso em diversos estudos em pacientes de UTI. Apenas alguns estudos foram conduzidos na sala de cirurgia, com resultados conflitantes: um estudo, consistindo em um teste EEO de 30 segundos, descobriu que mudanças no volume sistólico durante um EEO podem prever a responsividade a fluidos, enquanto outro, consistindo em um teste EEO de 15 segundos segundos não.
O objetivo do estudo é avaliar a influência da duração do teste EEO para predizer a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica em centro cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França
- CHU
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18 anos)
- Programado para passar por cirurgia planejada sob anestesia geral
- Cirurgia que requer monitoramento invasivo do volume arterial e sistólico
- Indicação clínica para realizar um desafio de fluidos
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Major protegido
- História de lobectomia ou pneumectomia
- Paciente com função sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção < 45%) ou direita reduzida
- Arritmia
- valvulopatia grave
- Índice de Massa Corporal 40kg/m2
- Contra-indicação para inserção de linha arterial invasiva na artéria radial
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo A
O teste EEO será aplicado primeiro em 15 segundos e depois em 30 segundos (cada teste EEO separado por um período de wash-out de 1 minuto)
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Um conjunto de medições respiratórias e hemodinâmicas (incluindo débito cardíaco) será registrado em cada estágio:
Um primeiro conjunto de medições será realizado após a intubação (antes da incisão cirúrgica) e será repetido, se necessário, em caso de diminuição adicional do volume sistólico durante a cirurgia ou em caso de qualquer indicação clínica de expansão do volume (ou seja, hipotensão arterial persistente , grande hemorragia, etc.). |
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Outro: Grupo B
O teste EEO será aplicado primeiro em 30 segundos e depois em 15 segundos (cada teste EEO separado por um período de wash-out de 1 minuto)
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Um conjunto de medições respiratórias e hemodinâmicas (incluindo débito cardíaco) será registrado em cada estágio:
Um primeiro conjunto de medições será realizado após a intubação (antes da incisão cirúrgica) e será repetido, se necessário, em caso de diminuição adicional do volume sistólico durante a cirurgia ou em caso de qualquer indicação clínica de expansão do volume (ou seja, hipotensão arterial persistente , grande hemorragia, etc.). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a capacidade de um EEO em 30 segundos com a de um EEO em 15 segundos para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Durante a cirurgia
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Comparação das áreas sob as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic).
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emmanuel Futier, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EXPIRE - RBHP 2020 FUTIER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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