近赤外線視覚による微小循環状態の把握 (NVIM)
2020年5月19日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
重篤患者の微小循環を評価するための機械学習ベースの近赤外線視覚: 前向き観察研究
研究者らは、近赤外視覚の画像と機械学習手法を組み合わせて、重症患者の微小循環状態を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
体の熱分布は循環状態によって決まります。
研究者らは近赤外線視覚を利用して手足の熱分布情報を収集する予定だ。
次に、機械学習手法を実行して、画像間の微妙な違いを認識します。
微小循環状態の黄金標準が欠如しているため、間接パラメータ (乳酸クリアランス、毛細血管補充時間など) と臨床転帰が記録され、学習モデルの性能を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
灌流の評価が必要な一般の重症患者。
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳。
- 当院のICUに搬送された患者様。
除外基準:
- 下肢動脈の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での死亡率
時間枠：ICU への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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入院中に死亡した患者の割合。
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ICU への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸クリアランス率
時間枠：患者の近赤外線画像が撮影されると、すぐに血液ガス分析が実行され、乳酸値が取得されます。 2時間後、乳酸の2番目の値を取得するために別の血液ガス分析が行われます。
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2 つの時点で測定された乳酸塩間の乳酸塩の変化率。
このパラメータは通常、敗血症性ショックにおける蘇生のガイドとして使用されていました。
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患者の近赤外線画像が撮影されると、すぐに血液ガス分析が実行され、乳酸値が取得されます。 2時間後、乳酸の2番目の値を取得するために別の血液ガス分析が行われます。
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キャピラリー再充填時間 (CRT)
時間枠：患者の近赤外線画像が撮影されると、毛細血管再充填時間が即座に測定されます。
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末梢灌流状態の非侵襲的パラメータ。
CRT は、顕微鏡スライドガラスを使用して右手人差し指末節骨の腹側表面にしっかりと圧力を加えることによって測定されました。
圧力は皮膚がなくなるまで増加し、その後 10 秒間維持されました。
正常な肌の色に戻るまでの時間をクロノメーターで記録し、補充時間が 3 秒を超える場合は異常と定義しました。(エルナンデス)
2019.JAMA)
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患者の近赤外線画像が撮影されると、毛細血管再充填時間が即座に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月17日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2020-057R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちの組織倫理委員会はデータの共有を承認しませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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