Vision proche infrarouge pour l'état microcirculatoire (NVIM)
19 mai 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Vision proche infrarouge basée sur l'apprentissage automatique pour évaluer la microcirculation des patients gravement malades : une étude observationnelle prospective
Les enquêteurs visaient à combiner l'image de la vision dans le proche infrarouge et la méthode d'apprentissage automatique pour évaluer l'état microcirculatoire des patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La répartition de la chaleur du corps est déterminée par l'état circulatoire.
Les enquêteurs prévoient d'utiliser la vision dans le proche infrarouge pour collecter des informations sur la répartition de la chaleur des membres.
Ensuite, la méthode d'apprentissage automatique sera appliquée pour reconnaître les différences subtiles entre les images.
En raison de l'absence d'étalon-or de l'état microcirculatoire, des paramètres indirects (tels que la clairance du lactate, le temps de remplissage capillaire) et les résultats cliniques seront enregistrés pour évaluer les performances du modèle d'apprentissage maching.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en état critique général nécessitant une évaluation de la perfusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans ;
- Les patients qui ont été transférés à notre unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Anomalies des artères des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à notre USI jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois.
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Le taux de patients décédés pendant le séjour à l'hôpital.
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De la date d'admission à notre USI jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de clairance de Lacteta
Délai: Lorsque l'image proche infrarouge est prise pour un patient, l'analyse des gaz du sang sera effectuée immédiatement pour obtenir la valeur du lactate. Après 2 heures, une autre analyse des gaz du sang sera effectuée pour obtenir la deuxième valeur de lactète.
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Le pourcentage de changement de lactate entre les lactates mesuré en deux points dans le temps.
Ce paramètre était habituellement utilisé pour guider la réanimation en cas de choc septique.
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Lorsque l'image proche infrarouge est prise pour un patient, l'analyse des gaz du sang sera effectuée immédiatement pour obtenir la valeur du lactate. Après 2 heures, une autre analyse des gaz du sang sera effectuée pour obtenir la deuxième valeur de lactète.
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Temps de remplissage capillaire (CRT)
Délai: Lorsque l'image proche infrarouge est prise pour un patient, le temps de remplissage capillaire sera mesuré immédiatement.
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Un paramètre non invasif de l'état de la perfusion périphérique.
Le CRT a été mesuré en appliquant une pression ferme sur la surface ventrale de la phalange distale de l'index droit avec une lame de microscope en verre.
La pression a été augmentée jusqu'à ce que la peau soit vierge, puis maintenue pendant 10 secondes.
Le temps de retour à la couleur de peau normale était enregistré avec un chronomètre, et un temps de recharge supérieur à 3 secondes était défini comme anormal.(Hernández
2019.JAMA)
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Lorsque l'image proche infrarouge est prise pour un patient, le temps de remplissage capillaire sera mesuré immédiatement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020-057R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Notre comité d'éthique institutionnel n'a pas approuvé le partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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