- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04399811
Visión de infrarrojo cercano para el estado de la microcirculación (NVIM)
19 de mayo de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Visión de infrarrojo cercano basada en aprendizaje automático para evaluar la microcirculación de pacientes con enfermedades críticas: un estudio observacional prospectivo
Los investigadores intentaron combinar la imagen de la visión del infrarrojo cercano y el método de aprendizaje automático para evaluar el estado de la microcirculación de los pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distribución del calor del cuerpo está determinada por el estado circulatorio.
Los investigadores planean utilizar la visión del infrarrojo cercano para recopilar información sobre la distribución del calor de las extremidades.
Luego, se realizará el método de aprendizaje automático para reconocer las diferencias sutiles entre las imágenes.
Debido a la falta de un estándar de oro del estado de la microcirculación, se registrarán los parámetros indirectos (como la depuración de lactato, el tiempo de llenado capilar) y los resultados clínicos para evaluar el rendimiento del modelo de aprendizaje automático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos en general que requirieron evaluación de perfusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años;
- Pacientes que fueron trasladados a nuestra UCI.
Criterio de exclusión:
- Anomalías de las arterias de los miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en nuestra UCI hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 2 meses.
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La tasa de pacientes que fallecieron durante la estancia hospitalaria.
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Desde la fecha de ingreso en nuestra UCI hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aclaramiento de lacteta
Periodo de tiempo: Cuando se toma la imagen de infrarrojo cercano para un paciente, el análisis de gases en sangre se realizará inmediatamente para obtener el valor de lactato. Después de 2 horas, se realizará otro análisis de gases en sangre para obtener el segundo valor de lacteto.
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El cambio porcentual de lactato entre lactatos medido en dos puntos de tiempo.
Este parámetro solía utilizarse para guiar la reanimación en el shock séptico.
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Cuando se toma la imagen de infrarrojo cercano para un paciente, el análisis de gases en sangre se realizará inmediatamente para obtener el valor de lactato. Después de 2 horas, se realizará otro análisis de gases en sangre para obtener el segundo valor de lacteto.
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Tiempo de llenado capilar (TRC)
Periodo de tiempo: Cuando se toma la imagen de infrarrojo cercano para un paciente, el tiempo de llenado capilar se medirá inmediatamente.
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Un parámetro no invasivo del estado de perfusión periférica.
La CRT se midió aplicando presión firme a la superficie ventral de la falange distal del dedo índice derecho con un portaobjetos de microscopio de vidrio.
Se aumentó la presión hasta que la piel quedó en blanco y luego se mantuvo durante 10 segundos.
El tiempo de retorno del color de piel normal se registró con un cronómetro, y un tiempo de recarga mayor a 3 segundos se definió como anormal. (Hernández
2019.JAMA)
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Cuando se toma la imagen de infrarrojo cercano para un paciente, el tiempo de llenado capilar se medirá inmediatamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2020-057R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nuestro comité de ética institucional no aprobó compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .