- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399811
Lähi-infrapunanäkö mikroverenkierron tilaan (NVIM)
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Koneoppimiseen perustuva lähi-infrapunanäkö kriittisesti sairaiden potilaiden mikroverenkierron arvioimiseksi: tuleva havaintotutkimus
Tutkijat pyrkivät yhdistämään lähi-infrapunanäkökuvan ja koneoppimismenetelmän arvioimaan kriittisesti sairaiden potilaiden mikroverenkiertoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon lämmön jakautuminen määräytyy verenkierron tilan mukaan.
Tutkijat suunnittelevat lähi-infrapunanäön keräämistä raajojen lämmönjakaumatiedoista.
Sitten suoritetaan koneoppimismenetelmä kuvien välisten hienovaraisten erojen tunnistamiseksi.
Mikroverenkierron tilan kultaisen standardin puutteen vuoksi epäsuorat parametrit (kuten laktaatin puhdistuma, kapillaarin täyttöaika) ja kliiniset tulokset tallennetaan koneistusoppimismallin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka vaativat perfuusion arviointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilaat, jotka siirrettiin teho-osastollemme.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen valtimoiden poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Teho-osastollemme saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Sairaala-aikana kuolleiden potilaiden osuus.
|
Teho-osastollemme saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lactetan puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Kun lähi-infrapunakuva otetaan potilaasta, verikaasuanalyysi tehdään välittömästi laktaatin arvon saamiseksi. Kahden tunnin kuluttua suoritetaan toinen verikaasuanalyysi toisen lakteetin arvon saamiseksi.
|
Laktaatin prosentuaalinen muutos laktaattien välillä mitattuna kahdessa aikapisteessä.
Tätä parametria käytettiin yleensä ohjaamaan elvytystoimia septisessä sokissa.
|
Kun lähi-infrapunakuva otetaan potilaasta, verikaasuanalyysi tehdään välittömästi laktaatin arvon saamiseksi. Kahden tunnin kuluttua suoritetaan toinen verikaasuanalyysi toisen lakteetin arvon saamiseksi.
|
|
Kapillaarin täyttöaika (CRT)
Aikaikkuna: Kun lähi-infrapunakuva otetaan potilaasta, kapillaarin täyttöaika mitataan välittömästi.
|
Ei-invasiivinen perifeerisen perfuusion tilan parametri.
CRT mitattiin kohdistamalla kovaa painetta oikean etusormen distaalisen falanxin vatsan pintaan lasimikroskoopin objektilasilla.
Painetta nostettiin, kunnes iho oli tyhjä, ja pidettiin sitten 10 sekunnin ajan.
Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröitiin kronometrillä, ja yli 3 sekunnin täyttöaika määriteltiin epänormaaliksi. (Hernández
2019.JAMA)
|
Kun lähi-infrapunakuva otetaan potilaasta, kapillaarin täyttöaika mitataan välittömästi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2020-057R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Instituution eettinen toimikuntamme ei hyväksynyt tietojen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .