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Nahinfrarot-Sicht für den Mikrozirkulationsstatus (NVIM)

19. Mai 2020 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Auf maschinellem Lernen basierendes Nahinfrarot-Sehen zur Bewertung der Mikrozirkulation kritisch erkrankter Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel der Forscher war es, das Bild des Nahinfrarotsehens und die Methode des maschinellen Lernens zu kombinieren, um den Mikrozirkulationsstatus kritisch erkrankter Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wärmeverteilung des Körpers wird durch den Kreislaufstatus bestimmt. Die Forscher planen, mit dem Nahinfrarot-Sicht Informationen über die Wärmeverteilung der Gliedmaßen zu sammeln. Anschließend wird die Methode des maschinellen Lernens durchgeführt, um die subtilen Unterschiede zwischen Bildern zu erkennen. Aufgrund des Fehlens eines goldenen Standards für den Mikrozirkulationsstatus werden indirekte Parameter (wie Laktat-Clearance, Kapillarauffüllungszeit) und klinische Ergebnisse aufgezeichnet, um die Leistung des Maching-Learning-Modells zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemein kritisch erkrankte Patienten, bei denen eine Beurteilung der Perfusion erforderlich war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥18 Jahre;
  • Patienten, die auf unsere Intensivstation verlegt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Anomalien der Arterien der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf unserer Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2 Monate geschätzt.
Die Rate der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts starben.
Vom Datum der Aufnahme auf unserer Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2 Monate geschätzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lacteta-Clearance-Rate
Zeitfenster: Wenn das Nahinfrarotbild eines Patienten aufgenommen wird, wird sofort eine Blutgasanalyse durchgeführt, um den Laktatwert zu ermitteln. Nach 2 Stunden wird eine weitere Blutgasanalyse durchgeführt, um den zweiten Laktatwert zu ermitteln.
Die prozentuale Laktatveränderung zwischen Laktaten, gemessen zu zwei Zeitpunkten. Dieser Parameter wurde üblicherweise zur Steuerung der Wiederbelebung bei septischem Schock verwendet.
Wenn das Nahinfrarotbild eines Patienten aufgenommen wird, wird sofort eine Blutgasanalyse durchgeführt, um den Laktatwert zu ermitteln. Nach 2 Stunden wird eine weitere Blutgasanalyse durchgeführt, um den zweiten Laktatwert zu ermitteln.
Kapillarnachfüllzeit (CRT)
Zeitfenster: Wenn das Nahinfrarotbild eines Patienten aufgenommen wird, wird die Wiederauffüllungszeit der Kapillaren sofort gemessen.
Ein nichtinvasiver Parameter des peripheren Perfusionsstatus. Die CRT wurde gemessen, indem mit einem Objektträger aus Glas fester Druck auf die ventrale Oberfläche der distalen Phalanx des rechten Zeigefingers ausgeübt wurde. Der Druck wurde erhöht, bis die Haut blank war, und dann 10 Sekunden lang aufrechterhalten. Die Zeit bis zur Rückkehr zur normalen Hautfarbe wurde mit einem Chronometer registriert und eine Nachfüllzeit von mehr als 3 Sekunden wurde als abnormal definiert. (Hernández 2019.JAMA)
Wenn das Nahinfrarotbild eines Patienten aufgenommen wird, wird die Wiederauffüllungszeit der Kapillaren sofort gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

17. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2020-057R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser institutioneller Ethikausschuss hat der Weitergabe von Daten nicht zugestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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