Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarødt syn for mikrosirkulasjonsstatus (NVIM)

19. mai 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Maskinlæringsbasert nær-infrarødt syn for å evaluere mikrosirkulasjonen til kritisk syke pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Etterforskerne hadde som mål å kombinere bildet av nær-infrarødt syn og maskinlæringsmetode for å evaluere mikrosirkulasjonsstatusen til kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Varmefordelingen til kroppen bestemmes av sirkulasjonsstatusen. Etterforskerne planlegger å bruke nær-infrarødt syn for å samle informasjon om varmefordeling av lemmer. Deretter vil maskinlæringsmetoden bli utført for å gjenkjenne de subtile forskjellene mellom bilder. På grunn av mangel på gylden standard for mikrosirkulasjonsstatus, vil indirekte parametere (som laktatclearance, kapillærpåfyllingstid) og kliniske utfall bli registrert for å evaluere ytelsen til maching-læringsmodellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt kritisk syke pasienter som krevde evaluering av perfusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder≥18 år;
  • Pasienter som ble overført til vår intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i arteriene i underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
Andelen pasienter som døde under sykehusopphold.
Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lacteta clearance rate
Tidsramme: Når det nær-infrarøde bildet tas for en pasient, vil blodgassanalysen bli utført umiddelbart for å få verdien av laktat. Etter 2 timer vil en ny blodgassanalyse bli utført for å få den andre verdien av laktett.
Prosentvis endring av laktat mellom laktater målt i to tidspunkter. Denne parameteren ble vanligvis brukt til å veilede gjenopplivning ved septisk sjokk.
Når det nær-infrarøde bildet tas for en pasient, vil blodgassanalysen bli utført umiddelbart for å få verdien av laktat. Etter 2 timer vil en ny blodgassanalyse bli utført for å få den andre verdien av laktett.
Kapillærpåfyllingstid (CRT)
Tidsramme: Når det nær-infrarøde bildet tas for en pasient, vil kapillærpåfyllingstiden bli målt umiddelbart.
En ikke-invasiv parameter for perifer perfusjonsstatus. CRT ble målt ved å bruke et fast trykk på den ventrale overflaten av høyre pekefinger distale falanx med et glassmikroskopobjektglass. Trykket ble økt inntil huden var blank og deretter opprettholdt i 10 sekunder. Tiden for retur av normal hudfarge ble registrert med et kronometer, og en påfyllingstid på mer enn 3 sekunder ble definert som unormal.(Hernández 2019. JAMA)
Når det nær-infrarøde bildet tas for en pasient, vil kapillærpåfyllingstiden bli målt umiddelbart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2020-057R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vår institusjonelle etikkkomité godkjente ikke å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maskinlæring

Kliniske studier på Nær-infrarødt visjonsfotografi

3
Abonnere