Nær-infrarødt syn for mikrocirkulationsstatus (NVIM)
19. maj 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Maskinlæringsbaseret nær-infrarødt syn til evaluering af mikrokredsløbet hos kritisk syge patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Forskerne havde til formål at kombinere billedet af nær-infrarødt syn og maskinlæringsmetode for at evaluere den mikrocirkulatoriske status for kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroppens varmefordeling bestemmes af kredsløbstilstanden.
Efterforskerne planlægger det nær-infrarøde syn for at indsamle oplysninger om varmefordeling af lemmer.
Derefter vil maskinlæringsmetoden blive udført for at genkende de subtile forskelle mellem billeder.
På grund af mangel på gylden standard for mikrocirkulationsstatus vil indirekte parametre (såsom laktatclearance, kapillær genopfyldningstid) og kliniske resultater blive registreret for at evaluere ydeevnen af maching-læringsmodellen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almindeligt kritisk syge patienter, der krævede evaluering af perfusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år;
- Patienter, der blev overført til vores intensivafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Abnormiteter i arterier i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på vores ICU indtil datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
|
Antallet af patienter, der døde under hospitalsophold.
|
Fra datoen for indlæggelse på vores ICU indtil datoen for hospitalsudskrivning eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lacteta clearance rate
Tidsramme: Når det nær-infrarøde billede tages for en patient, vil blodgasanalysen blive udført med det samme for at få værdien af laktat. Efter 2 timer vil der blive udført en ny blodgasanalyse for at få den anden værdi af laktet.
|
Den procentvise ændring af laktat mellem laktater målt i to tidspunkter.
Denne parameter blev normalt brugt til at vejlede genoplivning ved septisk shock.
|
Når det nær-infrarøde billede tages for en patient, vil blodgasanalysen blive udført med det samme for at få værdien af laktat. Efter 2 timer vil der blive udført en ny blodgasanalyse for at få den anden værdi af laktet.
|
|
Kapillær genopfyldningstid (CRT)
Tidsramme: Når det nær-infrarøde billede tages for en patient, måles kapillærgenopfyldningstiden med det samme.
|
En ikke-invasiv parameter for perifer perfusionsstatus.
CRT blev målt ved at påføre et fast tryk på den ventrale overflade af højre pegefinger distale phalanx med et mikroskopobjektglas.
Trykket blev øget, indtil huden var blank og blev derefter opretholdt i 10 sekunder.
Tiden for tilbagevenden af den normale hudfarve blev registreret med et kronometer, og en genopfyldningstid på mere end 3 sekunder blev defineret som unormal.(Hernández
2019. JAMA)
|
Når det nær-infrarøde billede tages for en patient, måles kapillærgenopfyldningstiden med det samme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2020-057R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vores institutionelle etiske udvalg har ikke godkendt eller godkendt at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .