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Visione nel vicino infrarosso per lo stato del microcircolo (NVIM)

19 maggio 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Visione nel vicino infrarosso basata sull'apprendimento automatico per valutare il microcircolo di pazienti con patologie critiche: uno studio osservazionale prospettico

I ricercatori miravano a combinare l'immagine della visione nel vicino infrarosso e il metodo di apprendimento automatico per valutare lo stato del microcircolo dei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Fotografia della visione nel vicino infrarosso

Descrizione dettagliata

La distribuzione del calore del corpo è determinata dallo stato circolatorio. Gli investigatori pianificano la visione nel vicino infrarosso per raccogliere informazioni sulla distribuzione del calore degli arti. Quindi, verrà eseguito il metodo di apprendimento automatico per riconoscere le sottili differenze tra le immagini. A causa della mancanza di standard aurei dello stato microcircolatorio, i parametri indiretti (come la clearance del lattato, il tempo di riempimento capillare) e gli esiti clinici saranno registrati per valutare le prestazioni del modello di apprendimento automatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie critiche generali che hanno richiesto la valutazione della perfusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età≥18 anni;
Pazienti che sono stati trasferiti nella nostra terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

Anomalie delle arterie degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera Lasso di tempo: Dalla data di ricovero nella nostra terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 2 mesi.	Il tasso di pazienti deceduti durante la degenza ospedaliera.	Dalla data di ricovero nella nostra terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di eliminazione di Lacteta Lasso di tempo: Quando viene acquisita l'immagine nel vicino infrarosso per un paziente, l'emogasanalisi verrà eseguita immediatamente per ottenere il valore del lattato. Dopo 2 ore, verrà condotta un'altra analisi dei gas nel sangue per ottenere il secondo valore di lattete.	La variazione percentuale di lattato tra i lattati misurata in due punti temporali. Questo parametro veniva solitamente utilizzato per guidare la rianimazione nello shock settico.	Quando viene acquisita l'immagine nel vicino infrarosso per un paziente, l'emogasanalisi verrà eseguita immediatamente per ottenere il valore del lattato. Dopo 2 ore, verrà condotta un'altra analisi dei gas nel sangue per ottenere il secondo valore di lattete.
Tempo di ricarica capillare (CRT) Lasso di tempo: Quando viene acquisita l'immagine nel vicino infrarosso per un paziente, il tempo di riempimento capillare verrà misurato immediatamente.	Un parametro non invasivo dello stato di perfusione periferica. La CRT è stata misurata applicando una forte pressione sulla superficie ventrale della falange distale del dito indice destro con un vetrino da microscopio. La pressione è stata aumentata fino a quando la pelle era vuota e quindi mantenuta per 10 secondi. Il tempo per il ritorno del normale colore della pelle è stato registrato con un cronometro e un tempo di ricarica superiore a 3 secondi è stato definito anormale. (Hernández 2019.JAMA)	Quando viene acquisita l'immagine nel vicino infrarosso per un paziente, il tempo di riempimento capillare verrà misurato immediatamente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)