Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Widzenie w bliskiej podczerwieni dla stanu mikrokrążenia (NVIM)

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Widzenie w bliskiej podczerwieni oparte na uczeniu maszynowym do oceny mikrokrążenia u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem badaczy było połączenie obrazu w bliskiej podczerwieni i metody uczenia maszynowego w celu oceny stanu mikrokrążenia u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozkład ciepła ciała zależy od stanu krążenia. Badacze planują widzenie w bliskiej podczerwieni w celu zebrania informacji o rozkładzie ciepła kończyn. Następnie zostanie przeprowadzona metoda uczenia maszynowego w celu rozpoznania subtelnych różnic między obrazami. Ze względu na brak złotego standardu stanu mikrokrążenia, parametry pośrednie (takie jak klirens mleczanów, czas powrotu naczyń włosowatych) i wyniki kliniczne będą rejestrowane w celu oceny wydajności modelu uczenia maszynowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie ogólnym krytycznym, którzy wymagali oceny perfuzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci, którzy zostali przeniesieni na nasz OIOM.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości tętnic kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na nasz OIT do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy.
Odsetek pacjentów, którzy zmarli podczas pobytu w szpitalu.
Od daty przyjęcia na nasz OIT do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu laktozy
Ramy czasowe: Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni natychmiast zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna w celu uzyskania wartości mleczanu. Po 2 godzinach zostanie przeprowadzona kolejna analiza gazometrii, aby uzyskać drugą wartość mleczanu.
Procentowa zmiana mleczanu między mleczanami mierzona w dwóch punktach czasowych. Ten parametr był zwykle używany do prowadzenia resuscytacji we wstrząsie septycznym.
Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni natychmiast zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna w celu uzyskania wartości mleczanu. Po 2 godzinach zostanie przeprowadzona kolejna analiza gazometrii, aby uzyskać drugą wartość mleczanu.
Czas powrotu kapilary (CRT)
Ramy czasowe: Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni, czas nawrotu kapilary zostanie natychmiast zmierzony.
Nieinwazyjny parametr stanu perfuzji obwodowej. CRT mierzono przez wywieranie silnego nacisku na brzuszną powierzchnię dystalnej paliczka prawego palca wskazującego za pomocą szklanego szkiełka mikroskopowego. Ciśnienie zwiększono, aż skóra była pusta, a następnie utrzymywano przez 10 sekund. Czas powrotu normalnego koloru skóry rejestrowano za pomocą chronometru, a czas uzupełniania większy niż 3 sekundy uznano za nieprawidłowy. (Hernández 2019.JAMA)
Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni, czas nawrotu kapilary zostanie natychmiast zmierzony.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2020-057R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasza instytucjonalna komisja ds. etyki nie wyraziła zgody na udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe

Badania kliniczne na Fotografia wizyjna w bliskiej podczerwieni

3
Subskrybuj