- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04399811
Widzenie w bliskiej podczerwieni dla stanu mikrokrążenia (NVIM)
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Widzenie w bliskiej podczerwieni oparte na uczeniu maszynowym do oceny mikrokrążenia u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem badaczy było połączenie obrazu w bliskiej podczerwieni i metody uczenia maszynowego w celu oceny stanu mikrokrążenia u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozkład ciepła ciała zależy od stanu krążenia.
Badacze planują widzenie w bliskiej podczerwieni w celu zebrania informacji o rozkładzie ciepła kończyn.
Następnie zostanie przeprowadzona metoda uczenia maszynowego w celu rozpoznania subtelnych różnic między obrazami.
Ze względu na brak złotego standardu stanu mikrokrążenia, parametry pośrednie (takie jak klirens mleczanów, czas powrotu naczyń włosowatych) i wyniki kliniczne będą rejestrowane w celu oceny wydajności modelu uczenia maszynowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie ogólnym krytycznym, którzy wymagali oceny perfuzji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Pacjenci, którzy zostali przeniesieni na nasz OIOM.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości tętnic kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na nasz OIT do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli podczas pobytu w szpitalu.
|
Od daty przyjęcia na nasz OIT do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość klirensu laktozy
Ramy czasowe: Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni natychmiast zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna w celu uzyskania wartości mleczanu. Po 2 godzinach zostanie przeprowadzona kolejna analiza gazometrii, aby uzyskać drugą wartość mleczanu.
|
Procentowa zmiana mleczanu między mleczanami mierzona w dwóch punktach czasowych.
Ten parametr był zwykle używany do prowadzenia resuscytacji we wstrząsie septycznym.
|
Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni natychmiast zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna w celu uzyskania wartości mleczanu. Po 2 godzinach zostanie przeprowadzona kolejna analiza gazometrii, aby uzyskać drugą wartość mleczanu.
|
Czas powrotu kapilary (CRT)
Ramy czasowe: Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni, czas nawrotu kapilary zostanie natychmiast zmierzony.
|
Nieinwazyjny parametr stanu perfuzji obwodowej.
CRT mierzono przez wywieranie silnego nacisku na brzuszną powierzchnię dystalnej paliczka prawego palca wskazującego za pomocą szklanego szkiełka mikroskopowego.
Ciśnienie zwiększono, aż skóra była pusta, a następnie utrzymywano przez 10 sekund.
Czas powrotu normalnego koloru skóry rejestrowano za pomocą chronometru, a czas uzupełniania większy niż 3 sekundy uznano za nieprawidłowy. (Hernández
2019.JAMA)
|
Po wykonaniu zdjęcia pacjenta w bliskiej podczerwieni, czas nawrotu kapilary zostanie natychmiast zmierzony.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2020-057R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nasza instytucjonalna komisja ds. etyki nie wyraziła zgody na udostępnianie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe
-
Orsi AcademyZakończony
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na Fotografia wizyjna w bliskiej podczerwieni
-
ReVision Optics, Inc.NieznanyDalekowzroczność starcza | PseudofakiaStany Zjednoczone
-
ReVision Optics, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Eye Center of North FloridaZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Whitten Laser EyeNieznanyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
ReVision Optics, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Key-Whitman Eye CenterZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Whitten Laser EyeNieznany