Blízké infračervené vidění pro stav mikrocirkulace (NVIM)
19. května 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Blízké infračervené vidění založené na strojovém učení k vyhodnocení mikrocirkulace u kriticky nemocných pacientů: Prospektivní observační studie
Cílem výzkumných pracovníků bylo zkombinovat obraz blízkého infračerveného vidění a metodu strojového učení k vyhodnocení stavu mikrocirkulace kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozložení tepla v těle je určeno stavem krevního oběhu.
Vyšetřovatelé plánují pomocí blízkého infračerveného vidění sbírat informace o distribuci tepla končetinami.
Poté bude provedena metoda strojového učení, která rozpozná jemné rozdíly mezi obrázky.
Vzhledem k nedostatku zlatého standardu stavu mikrocirkulace budou nepřímé parametry (jako je clearance laktátu, doba doplňování kapilár) a klinické výsledky zaznamenávány za účelem hodnocení výkonnosti modelu učení machingu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecně kriticky nemocní pacienti, kteří vyžadovali hodnocení perfuze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let;
- Pacienti, kteří byli převezeni na naši JIP.
Kritéria vyloučení:
- Abnormality tepen dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí na naši JIP do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 měsíce.
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli během pobytu v nemocnici.
|
Od data přijetí na naši JIP do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra clearance laktety
Časové okno: Po pořízení snímku v blízké infračervené oblasti pro pacienta bude okamžitě provedena analýza krevních plynů, aby se získala hodnota laktátu. Po 2 hodinách bude provedena další analýza krevních plynů k získání druhé hodnoty laktátu.
|
Procentuální změna laktátu mezi laktáty měřená ve dvou časových bodech.
Tento parametr byl obvykle používán k vedení resuscitace u septického šoku.
|
Po pořízení snímku v blízké infračervené oblasti pro pacienta bude okamžitě provedena analýza krevních plynů, aby se získala hodnota laktátu. Po 2 hodinách bude provedena další analýza krevních plynů k získání druhé hodnoty laktátu.
|
|
Doba plnění kapiláry (CRT)
Časové okno: Po pořízení snímku v blízké infračervené oblasti pro pacienta bude okamžitě změřena doba naplnění kapiláry.
|
Neinvazivní parametr stavu periferní perfuze.
CRT byla měřena aplikací pevného tlaku na ventrální povrch pravého ukazováčku distální falangy pomocí skleněného mikroskopického sklíčka.
Tlak byl zvyšován, dokud kůže nebyla prázdná, a poté udržován po dobu 10 sekund.
Čas pro návrat k normální barvě pleti byl registrován chronometrem a doba doplnění delší než 3 sekundy byla definována jako abnormální. (Hernández
2019.JAMA)
|
Po pořízení snímku v blízké infračervené oblasti pro pacienta bude okamžitě změřena doba naplnění kapiláry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
17. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B2020-057R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Náš institucionální etický výbor ani neschválil sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .