Visão de infravermelho próximo para status microcirculatório (NVIM)
19 de maio de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Visão de infravermelho próximo baseada em aprendizado de máquina para avaliar a microcirculação de pacientes críticos: um estudo observacional prospectivo
Os pesquisadores pretendiam combinar a imagem da visão infravermelha e o método de aprendizado de máquina para avaliar o estado microcirculatório de pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distribuição de calor do corpo é determinada pelo estado circulatório.
Os investigadores planejam usar a visão infravermelha para coletar informações sobre a distribuição de calor dos membros.
Em seguida, o método de aprendizado de máquina será realizado para reconhecer as diferenças sutis entre as imagens.
Devido à falta de padrão ouro de status microcirculatório, parâmetros indiretos (como depuração de lactato, tempo de preenchimento capilar) e resultados clínicos serão registrados para avaliar o desempenho do modelo de aprendizagem maching.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos gerais que necessitam de avaliação de perfusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos;
- Pacientes que foram transferidos para nossa UTI.
Critério de exclusão:
- Anormalidades das artérias dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a data de admissão em nossa UTI até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 meses.
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A taxa de pacientes que morreram durante a internação.
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Desde a data de admissão em nossa UTI até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de depuração de lacteta
Prazo: Quando a imagem de infravermelho próximo é feita para um paciente, a análise de gases no sangue será realizada imediatamente para obter o valor do lactato. Após 2 horas, outra gasometria será realizada para obter o segundo valor de lactete.
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A variação percentual de lactato entre lactatos medida em dois pontos de tempo.
Este parâmetro foi geralmente utilizado para guiar a ressuscitação em choque séptico.
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Quando a imagem de infravermelho próximo é feita para um paciente, a análise de gases no sangue será realizada imediatamente para obter o valor do lactato. Após 2 horas, outra gasometria será realizada para obter o segundo valor de lactete.
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Tempo de enchimento capilar (CRT)
Prazo: Quando a imagem de infravermelho próximo é obtida para um paciente, o tempo de preenchimento capilar é medido imediatamente.
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Um parâmetro não invasivo do status de perfusão periférica.
A CRT foi medida pela aplicação de pressão firme na superfície ventral da falange distal do dedo indicador direito com uma lâmina de microscópio de vidro.
A pressão foi aumentada até que a pele estivesse em branco e então mantida por 10 segundos.
O tempo para retorno da cor normal da pele foi registrado com um cronômetro, e um tempo de reenchimento maior que 3 segundos foi definido como anormal. (Hernández
2019.JAMA)
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Quando a imagem de infravermelho próximo é obtida para um paciente, o tempo de preenchimento capilar é medido imediatamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2020-057R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nosso comitê de ética institucional não aprovou o compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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