関節リウマチにおける骨脆弱性を検出するための骨ミネラル密度と比較した CT パラメーターのパフォーマンス
関節リウマチにおける椎骨骨折の検出における CT パラメーター (SBAC-L1、フラクタル解析) のパフォーマンスと BMD (ゴールド スタンダード) の比較
調査の概要
詳細な説明
第 1 腰椎のスキャノグラフィーによる骨減衰係数 (SBAC-L1) とフラクタル解析のパフォーマンスを評価するため、コンピュータ断層撮影 (CT) 上の骨脆弱性のマーカーを骨密度 (BMD) と比較して、関節リウマチにおける椎骨骨折を検出します ( RA）。
患者と方法：ナンシー大学病院で2009年から2019年まで追跡調査され、2010年のRAに対するACR/EULAR基準を満たし、一定期間内に胸腹部骨盤CT（TAP-CT）およびBMD（脊椎、股関節）を使用して検査された関節リウマチ患者を対象とした。最長2年間が含まれます。 第 1 腰椎 (SBAC-L1、FD-L1) のスキャノグラフィーによる骨減衰係数とフラクタル次元を CT 上で測定しました。 胸腰椎の椎骨骨折は、Genant のスコアリング法の適応に従って CT 上で評価されました。
人口統計学的特徴（年齢、性別、喫煙）、臨床データ（罹患期間、DAS-28）、生物学的データ（C反応性タンパク質（CRP）、RF、ACPA）および治療法（プロトンポンプ阻害剤、コルチコステロイド、TNF阻害剤（ TNFi) およびその他の生物製剤、カルシウム、ビタミン D、吸収阻害剤) を完全な医療記録から収集しました。 これらの変数が骨の脆弱性 (脊椎骨折、SBAC-L1、FD-L1) と関連しているかどうかを判断するために、単変量解析および多変量解析が実行されました。
我々は、骨粗鬆症のリスクがあるこれらの患者の椎骨骨折を検出するための、SBAC-L1、FD-L1、およびBMD（ゴールドスタンダード）の性能と診断の相補性、および最適な診断閾値を評価しました。
スキャノグラフィースクリーニング法 (SBAC-L1、FD-L1) のリーダー内およびリーダー間の再現性も研究されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
- University Hospital Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010年のACR/EULAR基準を満たした関節リウマチ患者をナンシー大学病院で2009年から2019年まで追跡調査
- 最長 2 年間の胸腹部骨盤 CT (TAP-CT) および BMD (脊椎、股関節)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT上で脊椎骨折の存在を検出するSBAC-L1の性能
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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CT上で椎骨骨折の有無を検出するFD-L1の性能
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBAC-L1（ハウンズフィールドユニット）で椎骨骨折を検出するための骨折閾値を決定するためのROC曲線
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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人口統計、臨床、生物学的および治療法と骨脆弱性（脊椎骨折、SBAC-L1、FD-L1）の存在との相関関係
時間枠：4ヶ月
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人口統計（年齢、性別、骨粗鬆症因子）、臨床（罹患期間、疾患活動性）生物学的製剤（CRP、ACPA、リウマチ因子）および治療法（コルチコステロイド、生物学的製剤、DMARD、抗骨粗鬆症薬）と骨脆弱性の存在（脊椎）との相関関係骨折、SBAC-L1、FD-L1）
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4ヶ月
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FD-L1 の椎骨骨折を検出するための骨折閾値を決定するための ROC 曲線
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Damien Loeuille, MD-PhD、+33662436967
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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