Performance des paramètres CT par rapport à la densité minérale osseuse pour détecter la fragilité osseuse dans la polyarthrite rhumatoïde
Performance des paramètres CT (SBAC-L1, analyse fractale) par rapport à la DMO (Gold Standard) pour détecter les fractures vertébrales dans la polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer les performances du coefficient d'atténuation osseuse scanographique de la première vertèbre lombaire (SBAC-L1) et de l'analyse fractale, des marqueurs de fragilité osseuse en tomodensitométrie (TDM), par rapport à la densité minérale osseuse (DMO) pour détecter les fractures vertébrales dans la polyarthrite rhumatoïde ( RA).
Patient et méthodes : Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde suivis de 2009 à 2019 au CHU de Nancy répondant aux critères ACR/EULAR 2010 pour la PR et examinés par TDM thoraco-abdomino-pelvienne (TAP-CT) et DMO (rachis, hanche) sur une période jusqu'à 2 ans ont été inclus. Le coefficient d'atténuation osseuse scanographique et la dimension fractale de la première vertèbre lombaire (SBAC-L1, FD-L1) ont été mesurés au scanner. Les fractures vertébrales du rachis dorso-lombaire ont été évaluées au scanner selon une adaptation de la méthode de score de Genant.
Caractéristiques démographiques (âge, sexe, tabagisme), données cliniques (durée de la maladie, DAS-28), données biologiques (protéine C-réactive (CRP), RF, ACPA) et traitements (n inhibiteur de la pompe à protons, corticoïde, inhibiteurs du TNF ( TNFi) et autres agents biologiques, calcium, vitamine D, agents antirésorptifs) ont été recueillis à partir du dossier médical complet. Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées pour déterminer si ces variables étaient associées ou non à la fragilité osseuse (fracture vertébrale, SBAC-L1, FD-L1).
Nous avons évalué la performance et la complémentarité diagnostique ainsi que les seuils diagnostiques optimaux de SBAC-L1, FD-L1 et BMD (gold standard) pour détecter les fractures vertébrales chez ces patients à risque d'ostéoporose.
Les reproductibilités intra et inter-lecteurs des méthodes de dépistage scanographique (SBAC-L1, FD-L1) ont également été étudiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
- University Hospital Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde suivis de 2009 à 2019 au CHU de Nancy répondant aux critères ACR/EULAR 2010 pour la PR
- TDM thoraco-abdomino-pelvienne (TAP-CT) et DMO (rachis, hanche) sur une période allant jusqu'à 2 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance du SBAC-L1 pour détecter la présence d'une fracture vertébrale au scanner
Délai: 4 mois
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4 mois
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Performance du FD-L1 pour détecter la présence d'une fracture vertébrale au scanner
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbes ROC pour déterminer les seuils de fracture pour détecter les fractures vertébrales sur SBAC-L1 (dans l'unité Hounsfield)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Corrélation entre les données démographiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques et la présence de fragilité osseuse (fracture vertébrale, SBAC-L1, FD-L1)
Délai: 4 mois
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Corrélation entre les facteurs démographiques (âge, sexe, facteurs ostéoporotiques), cliniques (durée de la maladie, activité de la maladie), biologiques (CRP, ACPA, Facteur rhumatoïde) et thérapeutiques (corticoïdes, biologiques, DMARD, anti-ostéoporotiques) et la présence de fragilité osseuse (vertébral fracture, SBAC-L1, FD-L1)
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4 mois
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Courbes ROC pour déterminer les seuils de fracture pour détecter les fractures vertébrales sur FD-L1
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien Loeuille, MD-PhD, +33662436967
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Blessures à la colonne vertébrale
- Blessures au dos
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Ostéoporose
- Fractures de la colonne vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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